Next Science Limited a annoncé le lancement de produits topiques à base de collagène (Collagen) pour compléter le produit BlastXMC de la société. Afin de commercialiser ce produit plus efficacement, la société s'est établie en tant que fournisseur d'équipement médical durable (DME) basé dans l'État de Floride, aux États-Unis, et a été autorisée et accréditée par US Medicare en tant que tel. Les biofilms sont le principal problème sous-jacent des plaies chroniques et difficiles à traiter.

Les produits de la société issus de la technologie XBioTM perturbent les biofilms dans les plaies et sont au cœur de sa mission pour guérir les patients et sauver des vies. Un produit au cœur de cet engagement est BlastXMC, développé pour le traitement des plaies, y compris diverses formes d'ulcères chroniques non cicatrisants ainsi que d'autres infections de plaies générales et chirurgicales. Dans le cadre de son programme de recherche et de développement, l'entreprise explore continuellement comment BlastXMC peut compléter et renforcer le soutien traditionnel à la cicatrisation des plaies.

Un exemple à l'avant-garde de ce programme est l'utilisation du collagène avec BlastXM pour améliorer les résultats pour les patients. Combinaison de BlastX TM avec du collagène : L'entreprise développe une technologie permettant de combiner BlastXMC avec le collagène sous forme de poudre et de feuille (les formes sous lesquelles il est actuellement administré pour le traitement des plaies). La technologie, qui préservera entièrement l'efficacité de BlastXMC et du collagène, poursuit son développement en vue de soumettre une demande 510k à la FDA pour un produit BlastXMC Collagène intégré.

Après de nombreuses recherches, Next Science a déterminé que la manière la plus efficace et la plus compétitive pour un produit BlastXTM Collagen d'entrer sur le marché sera de passer par la structure DME américaine, expliquée plus loin. La société annonce qu'elle a terminé le processus de demande et reçu l'accréditation complète pour opérer, et être remboursée par US Medicare, en tant que fournisseur DME basé dans l'État de Floride, aux États-Unis. Cela signifie que la société est autorisée à facturer Medicare /Medicaid pour la fourniture de produits approuvés directement aux patients et qu'elle détient désormais un National Provider Identifier auprès de Medicare.

L'enregistrement Medicare donne à Next Science une licence pour vendre dans 40 États américains. La société va maintenant examiner le processus d'enregistrement dans les 10 États restants. Étude sur les utilisateurs de BlastX TM /Collagen : La société annonce qu'à compter d'aujourd'hui, et simultanément au développement en cours du produit intégré BlastXMC /Collagène et au processus de demande 510(k), elle distribuera un produit Collagène par le biais de la structure DME et entreprendra une étude auprès des utilisateurs sur la combinaison de BlastXMC avec le Collagène.

L'étude des utilisateurs fournira des preuves cliniques solides pour l'utilisation combinée des deux technologies de traitement des plaies. BlastXMC sera fourni aux patients inscrits à l'étude d'utilisateurs à qui l'on prescrit un traitement au Collagen afin d'ajouter un contrôle éprouvé des infections à leur stratégie de guérison. De brèves études de cas ont montré que l'ajout de BlastXMC au traitement au collagène permet de relancer la guérison d'une plaie chirurgicale au point mort ou d'un ulcère de pression non cicatrisé, la fermeture de la plaie survenant entre deux et quatre semaines plus tard.

La cicatrisation standard des plaies prend généralement entre douze et seize semaines. En complétant son portefeuille avec le Collagène, la société fournit un produit complémentaire pour faire progresser la guérison des plaies chroniques et, en même temps, améliore l'économie de son activité de soins des plaies puisque l'utilisation des matériaux en Collagène est admissible au remboursement. Cela signifie que la société recevra une contribution importante aux coûts de marketing, de vente, de distribution et d'administration de BlastXMC.