NGM Biopharmaceuticals, Inc. a annoncé la présentation des résultats des analyses post-hoc de son essai de phase 2 CATALINA, randomisé, à double insu et contrôlé par l'homme, du NGM621, un anticorps monoclonal conçu pour inhiber l'activité du composant 3 du complément, chez les patients atteints d'AG secondaire à la DMLA, lors de la réunion scientifique annuelle de la Retina Society qui s'est tenue du 2 au 5 novembre 2022 à Pasadena, en Californie. La présentation, donnée par Charles C. Wykoff, M.D., Ph.D., directeur de la recherche chez Retina Consultants Texas et investigateur de l'étude CATALINA, comprenait un résumé des résultats de base, tels que rapportés précédemment par NGM Bio, en plus des résultats des analyses post-hoc entreprises pour interpréter davantage les résultats de l'étude CATALINA. Un enregistrement de la présentation faite lors de la réunion de la Retina Society est disponible sur le site Web de NGM Bio à l'adresse https://www.ngmbio.com/discovery-engine/publications/.

Le critère principal d'efficacité de l'étude CATALINA était le taux de changement de la surface des lésions de l'AG (pente), tel que mesuré par l'imagerie d'autofluorescence du fond de l'œil, sur 52 semaines de traitement. Comme indiqué précédemment, sur 52 semaines de traitement, le NGM621 administré toutes les quatre semaines (Q4W) (n=108) et toutes les huit semaines (Q8W) (n=104) par injection intravitréenne a démontré une réduction du taux de changement de la surface des lésions de l'AG (pente) de 6,3 % et 6,5 %, respectivement, par rapport au traitement simulé (n=106), qui n'a pas atteint la signification statistique dans les deux groupes. L'une des analyses post-hoc présentées lors du congrès de la Retina Society portait sur l'évaluation d'une sous-population de patients les moins susceptibles d'être affectés par les limites de la classification FAF : ceux qui se trouvaient dans les deux quartiles du milieu d'une analyse par quartile basée sur la surface des lésions de départ.

Les patients de ce sous-groupe présentaient des lésions GA de base mesurant 4,17 u 9,64 mm2 par rapport aux critères d'inclusion de l'étude, à savoir une surface GA de base comprise entre =2,5 mm2 et =17,5 mm2. Dans cette analyse, NGM621 a démontré une réduction du taux de changement de la surface des lésions GA (pente) de 21,9 % (Q4W) (n=55) et de 16,8 % (Q8W) (n=52), par rapport au traitement simulé (n=53). En utilisant l'analyse MMRM avec le bras de traitement ajusté, la réduction du changement par rapport à la ligne de base dans l'AG à 52 semaines était de 20,6 % (Q4W) et de 16,6 % (Q8W).

NGM621 a été découvert par NGM Bio dans le cadre de sa collaboration stratégique avec Merck, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada.