core et franchit des étapes importantes dans l'innovation

Annonce événementielle au sens de l'art. 53 RCExercice entier

* Chiffre d'affaires net en hausse de +4% (tcc1, -2% USD) et résultat opérationnel core croissant de +8% (tcc, 0% USD)

* Innovative Medicines (IM): hausse de +4% (tcc, -2% USD) du chiffre d'affaires et de +8% (tcc 0% USD) du résultat opérationnel core1, alors que la marge core d'IM core atteignait 36,9% (+130 pb tcc)

* Sandoz: augmentation de +4% (tcc, -4% USD) du chiffre d'affaires et diminution de -1% tcc (-8% USD) du résultat opérationnel core

* Résultat opérationnel en baisse de -13% (tcc, -21% USD), principalement en raison de la hausse des coûts de restructuration et des dépréciations d'actifs. Résultat net en baisse de -67% (tcc, - 71% USD) ou de -9% (tcc) hors impact du résultat de Roche2. Le free cash-flow s'est inscrit à USD 11,9 milliards (-10% USD)

* Le BPA core s'est élevé à USD 6,12 +6% (tcc, -3% USD); hors impact du résultat core de Roche, le BPA core a progressé de +14% (tcc)

Quatrième trimestre

* Chiffre d'affaires net en hausse de 3% (tcc, -4%USD) avec une croissance durésultat opérationnel core de +15% (tcc, +6% USD), stimulé principalement par un accroissement du chiffre d'affaires et de la productivité

* Innovative Medicines (IM): hausse du chiffre d'affaires de +3% (tcc, -3% USD), ses moteurs de croissance comprennent: Entresto (+44% tcc), Kesimpta (+157% tcc), Pluvicto (atteignant USD 179 millions) et Kisqali (+33% tcc)

* Sandoz: chiffre d'affaires en ligne avec l'exercice précédent (0% tcc, -8% USD) avec une croissance continue des produits biopharmaceutiques

* Étapes sélectionnées de l'innovation au T4:

* Pluvicto: résultats positifs de l'étude de phase III PSMAfore dans le cancer métastasique de la prostate (CRPCm); il a obtenu l'homologation de la CE pour le traitement du CRPCm progressif à PSMA+

* Iptacopan: l'étude de phase III APPLY-PNH a démontré la supériorité d'iptacopan sur le traitement anti-C5 de l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN)

* Iptacopan: l'étude de phase III APPOINT-PNH a satisfait à son critère principal comme complément inhibiteur chez les patients naïfs souffrant de HPN

Rachat d'actions, dividende et prévisions pour 2023

* Le rachat d'actions à concurrence d'USD 15 milliards annoncé précédemment se poursuit, USD 4,9 milliards restant à exécuter3

* Dividende de CHF 3,20 par action, en augmentation de 3,2%, proposé pour l'exercice 2022

* Prévisions de l'exercice 20234 - Groupe: croissance attendue du chiffre d'affaires à un chiffre bas à moyen et du résultat opérationnel core à un chiffre moyen. IM: croissance attendue du chiffre d'affaires à un chiffre bas à moyen et du résultat opérationnel core à un chiffre moyen à élevé.

Bâle, le 1er février 2023 - Commentant les résultats de 2022, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré: "Novartis a franchi cette année des étapes importantes pour devenir une société innovante "pure-play" axée uniquement sur les médicaments et se trouve désormais en position unique pour tirer parti de sa taille à l'échelle mondiale et de ses plateformes en R&D. Nos six marques générant plusieurs milliards d'USD5 représentent maintenant 32% du chiffre d'affaires d'Innovative Medicines, en croissance de 26%. Pluvicto et Scemblix ont réalisé d'excellentes performances lors de leur lancement et le lancement de Leqvio poursuit sa progression. Les résultats de deux études pivots de phase III d'iptacopan et de Pluvicto dans des lignes de thérapies antérieures nous rendent très confiants s'agissant de notre croissance à court et à moyen terme. Tournés vers l'avenir, nous possédons un pipeline riche en catalyseurs avec 15 résultats pivots à moyen terme Nous prévoyons de continuer d'améliorer nos résultats financiers et de renforcer les fondations de Novartis en matière d'ESG dans notre trajectoire pour devenir l'entreprise des médicaments la plus digne de confiance et produisant le plus de valeur au monde."

Chiffres clés6

                      T4 2022 T4 2021  Variation en %   Ex. 2022 Ex. 2021  Variation en %   

                        M USD   M USD           USD tcc    M USD    M USD           USD tcc

Chiffre d'affaires net 12 690  13 229            -4   3   50 545   51 626            -2   4

Résultat opérationnel   1 949   2 562           -24 -14    9 197   11 689           -21 -13

Résultat net            1 466  16 306           -91 -90    6 955   24 018           -71 -67

BPA (USD)                0,69    7,29           -91 -89     3,19    10,71           -70 -66

Free cash-flow          3 552   3 027            17       11 945   13 282           -10    

Résultat opérationnel   4 030   3 819             6  15   16 665   16 588             0   8
core                                                                                       

Résultat net core       3 251   3 135             4  14   13 352   14 094            -5   3

BPA core (USD)           1,52    1,40             9  19     6,12     6,29            -3   6

Le point sur la stratégie

Notre focus

En 2022, Novartis a dévoilé une nouvelle stratégie visant à se transformer en une entreprise "pure-play" axée sur les médicaments innovants. Nous sommes clairement focalisés sur cinq domaines thérapeutiques clés (système cardiovasculaire, immunologie, neurosciences, tumeurs solides et hématologie); dans chacun de ces domaines, nous possédons de nombreux actifs dans le marché et en pipeline, qui traitent le lourd fardeau de ces maladies et disposent d'un potentiel substantiel de croissance. Outre deux plateformes technologiques ayant fait leurs preuves (chimie et biothérapies), trois plateformes émergentes (thérapies génique et cellulaire, thérapies par radioligands et ARNx) sont prioritaires en ce qui concerne les investissements continus dans de nouvelles capacités en R&D et dans la production à grande échelle. Sur le plan géographique, nous nous concentrons sur la croissance de nos régions prioritaires: Etats-Unis, Chine, Allemagne et Japon.

Nos priorités

1. Accélérer la croissance: attention renouvelée à fournir des médicaments de grande valeur (nouvelles entités moléculaires), à se focaliser sur l'excellence des lancements, grâce à un pipeline riche dans nos domaines thérapeutiques de base.

2. Réaliser des rendements: continuer à intégrer l'excellence opérationnelle et améliorer nos résultats financiers. Novartis reste discipliné et centré sur l'actionnaire lorsqu'il s'agit d'allouer ses capitaux, en engendrant des flux de trésorerie substantiels et en créant une structure de capitaux forte tout en restant souple.

3. Renforcer nos fondations: libérer le pouvoir de nos salariés, accroître les flux de données provenant des sciences et de la technologie et continuer à gagner la confiance de la société.

Sandoz: spin-off prévu

Le spin-off demeure en voie de réalisation au deuxième semestre 2023. L'achèvement de la transaction est soumis à certaines conditions, notamment la consultation des comités d'entreprise et des représentants du personnel (en fonction des exigences), les conditions générales du marché, les décisions et avis des autorités fiscales, l'accord final du Conseil d'administration et l'approbation des actionnaires, en conformité avec le droit suisse des sociétés. Sur le plan fiscal, cette opération devrait être neutre pour Novartis.

Résultats financiers

Quatrième trimestre

Au quatrième trimestre, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 12,7 milliards (-4%, +3% tcc), soutenu par la croissance en volume se chiffrant à 10 points de pourcentage, en partie impacté par l'érosion des prix atteignant 3 points de pourcentage et par la concurrence des génériques se montant à 4 points de pourcentage.

Le résultat opérationnel s'est inscrit à USD 1,9 milliard (-24%, -14% tcc), principalement à cause d'une hausse des coûts de restructuration (USD 0,6 milliard), essentiellement en lien avec l'implémentation annoncée précédemment du nouveau modèle organisationnel simplifié.

Le résultat net s'est chiffré à USD 1,5 milliard (--91%, -90% tcc), essentiellement à cause de l'impact du résultat de Roche au trimestre correspondant de l'exercice précédent se chiffrant à USD 14,6 milliards. Hors impact du résultat de Roche, le résultat net a progressé de +2% (tcc). Le BPA s'est inscrit à USD 0,69 (-91%, -89% tcc). Hors impact du résultat de Roche, le BPA a crû de +7% (tcc).

Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 4,0 milliards (+6%, +15% tcc), soutenu principalement par la hausse du chiffre d'affaires et de la productivité, qui comprend les premières économies réalisées grâce à l'implémentation annoncée précédemment du nouveau modèle organisationnel simplifié. La marge du résultat opérationnel core a atteint 31,8% du chiffre d'affaires net, augmentant de 2,9 points de pourcentage (+3,5 points de pourcentage tcc).

Le résultat net core a atteint USD 3,3 milliards (+4%, +14% tcc), stimulé principalement par la croissance du résultat opérationnel core, en partie contrebalancée par la perte du résultat core de Roche. Hors impact du résultat core de Roche, le résultat net core a progressé de +17% (tcc). Le BPA core s'est élevé à USD 1,52 (+9%, +19% tcc), bénéficiant de la baisse du nombre moyen pondéré d'actions en circulation. Hors impact du résultat core de Roche, le BPA core a augmenté de +23% (tcc).

Le free cash-flow s'est monté à USD 3,6 milliards (+17% USD), soutenu essentiellement par l'augmentation des flux de trésorerie provenant des activités opérationnelles et par une diminution des achats d'actifs incorporels.

Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 10,4 milliards (-3%, +3% tcc) avec une contribution à la croissance se chiffrant à 11 points de pourcentage. Cette croissance a été soutenue principalement par la performance toujours forte de Entresto, Kesimpta, Pluvicto et Kisqali. La concurrence des génériques a eu un effet négatif de 5 points de pourcentage, dû essentiellement à Gilenya, Exjade et Afinitor. Quant aux prix, ils ont eu un impact de 3 points de pourcentage, dont environ 1 point résulte de l'effet d'un ajustement des retenues sur les revenus concernant Cosentyx aux Etats-Unis, en lien avec les trimestres précédents de 2022. La croissance du chiffre d'affaires au cours du trimestre a aussi été impactée par la reclassification un an auparavant du contrat de manufacture de autres revenus à chiffre d'affaires. En faisant abstraction de l'impact de cette reclassification, la croissance du chiffre d'affaires aurait atteint +4% (tcc). Aux Etats-Unis, le chiffre d'affaires s'est élevé à USD 4,2 milliards (+7%) et à USD 6,2 milliards (-9%, +1% tcc) dans le reste du monde.

Sandoz a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 2,3 milliards (-8%, 0% tcc), le volume des ventes contribuant pour 5 points de pourcentage à la croissance. Les prix ont eu un effet négatif de 5 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires s'est élevé à USD 1,3 milliard (-7%, +3% tcc) en Europe, USD 429 millions (-10%) aux Etats-Unis et USD 612 millions (+8%, +1% tcc) dans le reste du monde. Le chiffre d'affaires a été impacté par la reclassification, un an auparavant, des revenus d'un contrat de fabrication de produits biopharmaceutiques. Hors cet impact, le chiffre d'affaires global de Sandoz aurait crû de +1% (tcc). Le chiffre d'affaires mondial de Biopharmaceuticals a augmenté à USD 517 millions (-7%, +3% tcc), enregistrant une croissance en Europe, au Canada et en Amérique latine.

Exercice entier

Le chiffre d'affaires s'est monté à USD 50,5 milliards (-2%, +4% tcc) dans l'exercice entier, stimulé par la croissance en volume de 11 points de pourcentage, en partie contrebalancée par l'érosion des prix atteignant 4 points de pourcentage et par la concurrence des génériques se chiffrant à 3 points de pourcentage.

Le résultat opérationnel s'est inscrit à USD 9,2 milliards (-21%, -13% tcc), en raison principalement d'une hausse des frais de restructuration (USD 1,2 milliard) essentiellement en lien avec l'implémentation annoncée précédemment du nouveau modèle organisationnel simplifié, une augmentation des dépréciations d'actifs (USD 1,0 milliard) et avec une diminution des gains de cession (USD 0,6 milliard).

Le résultat net s'est inscrit à USD 7,0 milliards (-71%, -67% tcc), à cause de l'impact du résultat de Roche dans l'exercice précédent. Hors impact du résultat de Roche, le résultat net a baissé de -9% (tcc). Le BPA s'est chiffré à USD 3,19 (-70%, -66% tcc). Hors impact du résultat de Roche, le BPA a reculé de -7% (tcc).

Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 16,7 milliards (0%, +8% tcc), bénéficiant d'une hausse du chiffre d'affaires, en partie contrebalancée par une augmentation des investissements en R&D. La marge opérationnelle core a atteint 33,0% du chiffre d'affaires net, soit une augmentation de 0,9 point de pourcentage (+1,3 point de pourcentage tcc).

Le résultat net core s'est monté à USD 13,4 milliards (-5%, +3% tcc) car la croissance du résultat opérationnel core a été en partie contrebalancée par la perte du résultat core de Roche. Hors impact du résultat core de Roche, le résultat net core a progressé de +11% (tcc). Le BPA core s'est inscrit à USD 6,12 (-3%, +6% tcc), bénéficiant de la baisse du nombre moyen pondéré d'actions en circulation. Hors impact du résultat core de Roche, le BPA core a grimpé de +14% (tcc).

Le free cash-flow a diminué à USD 11,9 milliards (-10% USD), principalement en raison d'une diminution des flux nets de trésorerie provenant des activités opérationnelles ainsi que du produit des cessions, en partie compensée par une baisse des achats d'immobilisations corporelles.

Innovative Medicines a réalisé un chiffre d'affaires net d'USD 41,3 milliards (-2%, +4% tcc), avec une contribution des volumes à la croissance se chiffrant à 12 points de pourcentage. Cette croissance a été soutenue principalement par la poursuite de la forte performance de Entresto, Kesimpta, Kisqali, Pluvicto et Cosentyx. La concurrence des génériques a eu un effet négatif de 4 points de pourcentage, dû essentiellement à Gilenya, Afinitor/Votubia et Gleevec/Glivec. Quant aux prix, ils ont eu un impact de 4 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires s'est élevé à USD 15,9 milliards (+6%) aux Etats-Unis et à USD 25,4 milliards (-6%, +3% tcc) dans le reste du monde.

Sandoz a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 9,2 milliards (-4%, +4% tcc) le volume des ventes ayant contribué pour 10 points de pourcentage à la croissance. Les prix ont eu un effet négatif de 6 points de pourcentage. Le chiffre d'affaires s'est élevé à USD 4,9 milliards (-7%, +4% tcc) en Europe, à USD 1,8 milliard (-4%) aux Etats-Unis et à USD 2,6 milliards (+2%, +9% tcc) dans le reste du monde. Le chiffre d'affaires mondial de Biopharmaceuticals a progressé à USD 2,1 milliards (-1%, +9% tcc) dans toutes les régions.

Moteurs de croissance clés au quatrième trimestre

Nos résultats financiers du quatrième trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les moteurs de croissance clés (classés par ordre de contribution en tcc à la croissance du T4) comprenant:

Entresto                                 (USD 1 291 millions,  +44%  tcc)  une 
                                         demande  soutenue   a   stimulé   la  
                                         croissance, avec  une  part  accrue de
                                         patients  dans   toutes  les  régions 

Kesimpta                                 (USD 369 millions,  157%  tcc) soutenu
                                         par la vigueur de son acceptation lors
                                         de  son   lancement   et   par   son  
                                         accessibilité ainsi que par une hausse
                                         de la  demande; homologué dans 80 pays

Pluvicto                                 (USD 179 millions,  ns  tcc) a affiché
                                         une excellente performance lors de son
                                         lancement aux  Etats-Unis, plus de 160
                                         centres             actifs            

Kisqali                                  (USD 357 millions,  +33%  tcc)  forte 
                                         croissance dans  tous les pays, fondée
                                         sur la  reconnaissance grandissante du
                                         taux  de   survie   globale   et  des 
                                         avantages de  qualité de vie constatés
                                         dans  le   cancer   du   sein  avancé 
                                         HR+/HER2-                             

Promacta/Revolade                        (USD   540 millions,    +11%    tcc)  
                                         croissance dans la plupart des régions
                                         en raison  de  son  utilisation accrue
                                         dans  le  purpura  thrombocytopénique 
                                         immunologique  chronique   et   comme 
                                         traitement  de   première   et/ou  de 
                                         seconde  intention   dans   l'anémie  
                                         aplasique            sévère           

Scemblix                                 (USD 52 millions,  ns tcc) a poursuivi
                                         sa forte croissance dans le sillage de
                                         son    lancement,     faisant    la   
                                         démonstration de  l'ampleur  du besoin
                                         non  satisfait   dans   la   leucémie 
                                         myéloïde   chronique    (LMC),    en  
                                         particulier chez  les patients traités
                                         auparavant  avec   2   ou   plusieurs 
                                         inhibiteurs de  la  tyrosine kinase ou
                                         présentant   la    mutation    T315I  

Leqvio                                   (USD 42 millions,  ns  tcc), lancement
                                         en cours  centré sur le recrutement de
                                         malades, la  suppression des obstacles
                                         à l'accès et la formation des médecins

Ilaris                                   (USD 301 millions,  +14% tcc) continue
                                         de croître  dans  toutes  les  régions

Tafinlar + Mekinist                      (USD 465 millions, +8% tcc) croissance
                                         dans toutes  les régions, stimulée par
                                         la demande  comme  adjuvant  dans  le 
                                         mélanome  à   BRAF+   et   pour   ses 
                                         indications dans  le  CPNPC (cancer du
                                         poumon  non   à   petites   cellules) 

Jakavi                                   (USD   388 millions,    +8%    tcc)   
                                         progression du  chiffre  d'affaires en
                                         tcc, principalement  en  Europe,  dans
                                         les marchés de croissance émergents et
                                         au  Japon,   soutenue  par  la  forte 
                                         demande dans  la  myélofibrose  et  la
                                         polycythémie        essentielle       

Piqray                                   (USD   112 millions,    +30%    tcc)  
                                         croissance  du   chiffre   d'affaires 
                                         principalement   aux    Etats-Unis,   
                                         bénéficiant  de  l'extension  de  son 
                                         indication  dans   le   spectre   de  
                                         surcroissance  lié  à  PIK3CA  (PROS) 

Mayzent                                  (USD   99 millions,    +28%    tcc)   
                                         accroissement du  chiffre  d'affaires 
                                         dans la SEP chez les patients montrant
                                         des  signes   de  progression  de  la 
                                         maladie malgré  d'autres  traitements 

Lutathera                                (USD 128 millions,  +15%  tcc)  forte 
                                         croissance dans  tous  les  pays, avec
                                         quelque  500  centres  de  traitement 
                                         actifs   dans    le   monde   entier  

Cosentyx                                 (USD   1 080 millions,   -9%   tcc),  
                                         croissance   de   +5%   (tcc)   hors  
                                         Etats-Unis. Aux Etats-Unis, le chiffre
                                         d'affaires  a   été  impacté  par  un 
                                         ajustement  des   retenues   sur  les 
                                         revenus (principalement en raison d'un
                                         mélange de patients sous Medicaid plus
                                         élevé qu'attendu)  en  lien  avec  les
                                         trimestres précédents  de  2022.  Sur 
                                         l'exercice   entier,    Cosentyx   a  
                                         progressé     de     +5%     (tcc)    

Sandoz Biophar-maceuticals               (USD 517 millions,  +3%  tcc) avec une
                                         croissance enregistrée  en  Europe, au
                                         Canada   et   en   Amérique   latine  

Marchés émergents de croissance*         Croissance globale de +5% (tcc). Recul
                                         de   la    Chine    (-2%    tcc)   à  
ns = non significatif                    USD 581 millions,    le     chiffre   
                                         d'affaires ayant  été  affecté par les
                                         confinements   dus    au   Covid-19.  
                                         Cependant, la Chine a progressé de +6%
                                         (tcc)   sur    l'exercice    entier   
                                         * Tous  les  marchés, sauf Etats-Unis,
                                         Canada,  Europe  de  l'Ouest,  Japon, 
                                         Australie    et    Nouvelle-Zélande   

Chiffre d'affaires net du top 20 des produits de Innovative Medicines en 2022

                          T4 2022       Variation en %       Ex. 2022    Variation en %     

                            M USD               USD      tcc    M USD               USD tcc

Cosentyx / hors                                                                            
ajustement des              1 080        -13 / - 6* -9 / -2*    4 788                 1   5
déductions*                                                                                

Entresto                    1 291                36       44    4 644                31  37

Promacta/Revolade             540                 4       11    2 088                 4   9

Gilenya                       346               -47      -44    2 013               -28 -24

Tasigna                       475                -6        0    1 923                -7  -1

Lucentis                      398               -22      -12    1 874               -13  -4

Tafinlar + Mekinist           465                 2        8    1 770                 5  11

Jakavi                        388                -5        8    1 561                -2   9

Zolgensma                     309               -10       -5    1 370                 1   5

Xolair                        323               -13       -3    1 365                -4   6

Sandostatin                   305               -12       -8    1 238               -12 -10

Kisqali                       357                25       33    1 231                31  38

Ilaris                        301                 6       14    1 133                 7  15

Kesimpta                      369               151      157    1 092               194 200

Groupe Galvus                 209               -25      -16      859               -21 -12

Gleevec/Glivec                175               -25      -18      745               -27 -22

Groupe Exforge                159               -19      -12      743               -18 -12

Groupe Diovan                 142               -25      -16      652               -16  -9

Kymriah                       139                -3        5      536                -9  -2

Afinitor/Votubia              106               -39      -32      512               -45 -41

Total du top 20 des         7 877                -4        2   32 137                -1   5
produits                                                                                   

* Croissance du chiffre d'affaires avec/sans ajustement: la croissance du chiffre d'affaires de Cosentyx aux USA a été impactée par un ajustement des retenues sur les revenus (principalement en raison d'un mélange de patients sous Medicaid plus élevé qu'attendu) en lien avec les trimestres précédents de 2022.

Le point sur la R&D: développements clés au 4e trimestre

Nouvelles homologations

Pluvicto La CE a homologué le traitement de patients souffrant d'un cancer de  
         la prostate progressif métastasique à mutation PSMA et résistant à la 
         castration, traités précédemment par un inhibiteur de la voie du      
         récepteur androgénique et avec une chimiothérapie basée sur le taxane 

Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants

Pluvicto                              L'essai de phase III PSMAfore a satisfait
                                      à son critère principal prouvant une     
                                      amélioration importante sur les plans    
                                      statistique et clinique sans progression 
                                      de la maladie visible à la radiographie  
                                      chez les patients souffrant d'un cancer  
                                      de la prostate métastasique de 1re ligne 
                                      à PSMA, traités par un inhibiteur de la  
                                      voie du récepteur androgénique.          
                                      Concernant l'innocuité, il n'y a eu      
                                      aucune observation inattendue. Le détail 
                                      des résultats sera présenté lors d'un    
                                      prochain congrès médical et une demande  
                                      d'homologation est prévue en 2023        

Iptacopan                             L'étude de phase III APPLY-PNH a         
                                      satisfait à son critère principal et à la
                                      plupart de ses critères secondaires      
                                      démontrant la supériorité d'iptacopan par
                                      rapport à un traitement anti-C5 chez     
                                      l'adulte atteint d'hémoglobinurie        
                                      paroxystique nocturne (HPN) et présentant
                                      une anémie résiduelle malgré le          
                                      traitement précédent avec l'anti-C5.     
                                      Iptacopan a démontré une différence de   
                                      80% sur l'anti-C5 dans la proportion     
                                      estimée de patients obtenant une         
                                      augmentation des niveaux se chiffrant à  
                                      =12 g/dL de Hb par rapport à la base,    
                                      sans nécessiter de transfusion de        
                                      globules rouges. Iptacopan a également   
                                      rendu la plupart des patients            
                                      indépendants de transfusions sanguines   
                                      sans aucun cas sérieux d'hémolyse. Les   
                                      patients ont en outre montré une         
                                      amélioration cliniquement significative  
                                      de leur fatigue. Ces résultats ont été   
                                      présentés au congrès de l'ASH en 2022    
                                                                               
                                      L'étude de phase III APPOINT-PNH évaluant
                                      iptacopan chez les patients HPN n'ayant  
                                      jamais reçu d'inhibiteur en complément, a
                                      satisfait à son critère principal. A la  
                                      semaine 24, un pourcentage important de  
                                      patients ont obtenu des augmentations    
                                      cliniquement significatives du niveau    
                                      d'hb se chiffrant à =2 g/dl à partir de  
                                      la base sans avoir besoin de transfusions
                                      sanguines. Les résultats détaillés de    
                                      cette étude seront présentés lors d'un   
                                      prochain congrès médical et seront       
                                      compris dans les demandes d'homologation 
                                      d'iptacopan dans la HPN prévues en 2023  
                                      dans le monde entier                     

Kisqali                               L'essai de phase II RIGHT Choice a       
                                      démontré l'avantage de SSP s'élevant à   
                                      près d'une année avec l'administration de
                                      Kisqali plus ET par rapport à une        
                                      chimiothérapie combinée (soit de 24 mois 
                                      contre to 12,3 mois; HR=0,54; p=.0007)   
                                      comme traitement de 1re ligne chez les   
                                      patientes pré- et péri-ménopausées       
                                      souffrant d'une forme agressive de cancer
                                      du sein HR+/HER2, y compris les patientes
                                      avec des métastases viscérales. RIGHT    
                                      Choice est la première étude dans ce cas 
                                      comparant la molécule CDK4/6i plus ET par
                                      rapport à une chimiothérapie combinée.   
                                      Ces résultats ont été présentés lors du  
                                      congrès SABCS 2022                       

Leqvio                                Les résultats de l'étude ouvert de long  
                                      terme ORION-3 ont montré des réductions  
                                      effectives et durables de cholestérol LDL
                                      sur quatre ans de traitement. Quel que   
                                      soit le moment de l'essai, environ 80%   
                                      des patients sont descendus à des niveaux
                                      de cholestérol LDL de <70mg/dl. Ces      
                                      résultats ont été présentés à l'AHA 2022 

Association ganaplacide/ luméfantrine Novartis et Medicines for Malaria Venture
                                      ont annoncé que ganaplacide et           
                                      luméfantrine devrait passer à une étude  
                                      de phase III chez les patients atteint de
                                      paludisme aigu sans complication dû au   
                                      Plasmodium falciparum                    

Branaplam                             Novartis a mis fin au développement de   
                                      branaplam dans la maladie de Huntington  
                                      en se fondant sur l'évaluation globale du
                                      bénéfice-risque potentiel à la suite de  
                                      l'étude de phase IIb VIBRANT-HD          

Structure du capital et endettement net

Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.

En 2022, Novartis a racheté au total 126,2 millions d'actions pour un montant d'USD 10,8 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse suisse (SIX Swiss Exchange) comprenant 115,3 millions d'actions (USD 9,9 milliards) dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 15 milliards annoncé en décembre 2021 et 10,9 millions d'actions (USD 0,9 milliard) afin de compenser l'effet dilutif des plans de participation des collaborateurs. En outre, 1,4 million d'actions (représentant une valeur de fonds propres d'USD 0,1 milliard), ont été rachetées aux collaborateurs. Au cours de la même période, 12,3 millions d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,9 milliard) ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et d'attributions d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué de 115,3 millions par rapport au 31 décembre 2021. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant d'USD 10,0 milliards et une sortie nette de trésorerie se chiffrant à USD 10,6 milliards.

Au 31 décembre 2022, l'endettement net a augmenté à USD 7,2 milliards, contre USD 0,9 milliard au 31 décembre 2021. Cette augmentation est due principalement au paiement du dividende annuel d'USD 7,5 milliards et à la sortie nette de trésorerie pour transactions sur actions propres s'élevant à USD 10,6 milliards, augmentation en partie compensée par le free cash-flow d'USD 11,9 milliards au cours de l'exercice 2022.

Au quatrième trimestre 2022, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et de AA- pour S&P Global Ratings.

Perspectives pour 2023

Sauf événements imprévus; croissance en tcc par rapport à l'exercice précédent

Innovative Medicines                Chiffre d'affaires: croissance attendue àun
                                    chiffre bas à moyen                        
                                    Résultat opérationnel core: croissance     
                                    attendue à un chiffre moyen à élevé        

Novartis s. Sandoz (IM + Corporate) Chiffre d'affaires: croissance attendue à  
                                    un chiffre bas à moyen                     
                                    Résultat opérationnel core: àcroissance    
                                    attendue à un chiffre moyen à élevé        

Nos prévisions

Novartis av. Sandoz(IM + Sandoz +       Chiffre d'affaires: croissance attendue
Corporate)*                             à   un    chiffre    bas    à   moyen  
                                        Résultat opérationnel  core: croissance
                                        attendue   à    un    chiffre   moyen  

*Prévision pour le Groupe Novartis, si Sandoz restait dans le Groupe dans l'exercice 2023 entier

Sauf événements imprévus; croissance en tcc par rapport à l'exercice précédent

Sandoz Chiffre d'affaires: croissance attendue à un chiffre bas à moyen        
       Résultat opérationnel core: recul attendu à deux chiffres bas, compte   
       tenu des investissements nécessaires pour assurer la transition de      
       Sandoz devenant une société autonome et des pressions inflationnistes   
       continues                                                               

Ces prévisions assument que les systèmes de santé mondiaux poursuivront leur retour à la normale, s'agissant notamment de la dynamique des ordonnances, et qu'il n'y aura aucun générique de Sandostatine(R) LAR aux Etats-Unis en 2023. Nous prévoyons toujours que le spin-off de Sandoz soit achevé comme prévu au second semestre 2023

Impact des taux de change

Si les taux de change moyens enregistrés à fin janvier perdurent sur le reste de l'année 2023, les effets de change sur l'exercice en cours auraient un effet positif de zéro à 1 point de pourcentage sur le chiffre d'affaires net et négatif de 1 point de pourcentage sur le résultat opérationnel core. L'effet estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.

Assemblée Générale ordinaire

Proposition de dividende

Le Conseil d'administration de Novartis propose de verser un dividende de CHF 3,20 par action pour 2022, en hausse de 3,2%, par rapport à CHF 3,10 par action dans l'exercice précédent. Il s'agit de la 26e augmentation consécutive depuis la création de Novartis en décembre 1996. Les actionnaires voteront cette proposition lors de l'Assemblée générale qui aura lieu le 7 mars 2023.

Réduction du capital-actions

Le Conseil d'administration de Novartis propose d'annuler 126 243 500 actions (rachetées en vertu des autorisations du 2 mars 2021 et du 4 mars 2022) et par conséquent de réduire le capital de CHF 63,1 millions, soit de CHF 1 201 860 626 à CHF 1 138 738 876.

Autres rachats potentiels d'action

Au 31 décembre 2022, le montant disponible restant accordé par les autorités actionnariales lors des Assemblées générales de 2021 et de 2022 s'élevait à CHF 8,3 milliards. Pour permettre l'exécution complète du rachat d'actions déjà annoncé à concurrence d'USD 15 milliards, le Conseil d'administration propose que, outre l'autorisation restante de CHF 8,3 milliards, les actionnaires autorisent le Conseil d'administration à racheter des actions, en temps opportun, à concurrence de CHF 10 milliards entre l'Assemblée générale de 2023 et celle de 2026.

Nomination à l'élection au Conseil d'administration

Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé aujourd'hui la nomination de John D. Young à l'élection au Conseil. John D. Young s'est retiré, en juin 2022 de Pfizer où il a occupé plusieurs fonctions dirigeantes pendant plus de trente ans et a été membre depuis 2012 du "Executive Leadership Team" de Pfizer. John D. Young a dirigé avec succès et développé des divisions mondiales réalisant un chiffre d'affaires de plusieurs dizaines de milliards de dollars. Il apportera au Conseil d'administration son immense expérience du secteur dans les domaines du leadership, de la stratégie, du développement des activités et de la commercialisation de médicaments innovants. John D. Young est actuellement membre des Conseils d'administration de Johnson Controls International, Haleon PLC, Arvinas Inc. et de la firme de biotechnologie Imbria Pharmaceuticals, en mains privées.

Réélections du Président et des membres du Conseil d'administration

Le Conseil d'administration de Novartis propose de réélire au Conseil d'administration M. Joerg Reinhardt, (également comme Président), Mme Nancy C. Andrews, MM. Ton Buechner, Patrice Bula, Mme Elizabeth Doherty, Mme Bridgette Heller, MM. Frans van Houten, Daniel Hochstrasser, Simon Moroney, Charles L. Sawyers et William T. Winters.

M. Andreas von Planta a déjà annoncé qu'il ne se représenterait pas à la réélection. Le Conseil d'administration et le Comité exécutif de Novartis le remercient de ses nombreuses années d'excellents services au sein du Conseil et de ses contributions majeures à notre entreprise.

Réélections et élections au Comité de rémunération

Le Conseil d'administration de Novartis propose de réélire M. Patrice Bula, Mme Bridgette Heller, MM. Simon Moroney, et William T. Winters au Comité de rémunération. Le Conseil d'administration a l'intention de désigner M. Simon Moroney à nouveau comme Président du Comité de rémunération.

Chiffres clés1

                           Hors résultat de Roche                         Publié              

Groupe            T4 2022    T4 2021  Variation en %                T4 2021  Variation en %   

                    M USD      M USD        USD tcc                   M USD        USD    tcc 

Chiffre            12 690     13 229         -4   3                  13 229         -4      3 
d'affaires net                                                                                

Résultat            1 949      2 562        -24 -14                   2 562        -24    -14 
opérationnel                                                                                  

en % du chiffre      15,4       19,4                                   19,4                   
d'affaires net                                                                                

Résultat            4 030      3 819          6  15                   3 819          6     15 
opérationnel core                                                                             

en % du chiffre      31,8       28,9                                   28,9                   
d'affaires net                                                                                

Résultat net        1 466      1 671        -12   2                  16 306        -91    -90 

BPA (USD)            0,69       0,75         -8   7                    7,29        -91    -89 

Résultat net core   3 251      3 044          7  17                   3 135          4     14 

BPA core (USD)       1,52       1,36         12  23                    1,40          9     19 

Flux de                                                                                       
trésorerie                                                                                    
provenant des       4 111      3 884          6                       3 884          6        
activités                                                                                     
opérationnelles                                                                               

Free cash-flow      3 552      3 027         17                       3 027         17        

                                                                                             

Innovative        T4 2022    T4 2021 Variation en %                                          
Medicines                                                                                    

                    M USD      M USD        USD tcc                                          

Chiffre            10 360     10 704         -3   3                                           
d'affaires net                                                                                

Résultat            1 945      2 468        -21 -12                                           
opérationnel                                                                                  

en % du chiffre      18,8       23,1                                                          
d'affaires net                                                                                

Résultat            3 768      3 596          5  14                                           
opérationnel core                                                                             

en % du chiffre      36,4       33,6                                                          
d'affaires net                                                                                

                                                                                             

Sandoz            T4 2022    T4 2021 Variation en %                                          

                    M USD      M USD        USD tcc                                          

Chiffre             2 330      2 525         -8   0                                           
d'affaires net                                                                                

Résultat              273        386        -29 -20                                           
opérationnel                                                                                  

en % du chiffre      11,7       15,3                                                          
d'affaires net                                                                                

Résultat              391        528        -26 -18                                           
opérationnel core                                                                             

en % du chiffre      16,8       20,9                                                          
d'affaires net                                                                                

                                                                                             

Corporate         T4 2022    T4 2021 Variation en %                                          

                    M USD      M USD        USD tcc                                          

Résultat             -269       -292          8   2                                          
opérationnel                                                                                 

Résultat             -129       -305         58  57                                          
opérationnel core                                                                            

                                           Hors résultat de Roche                   Publié             

Groupe                       Ex. 2022      Ex. 2021   Variation en %        Ex. 2021  Variation en %   

                                M USD         M USD            USD tcc         M USD           USD tcc

Chiffre d'affaires net         50 545        51 626             -2   4        51 626            -2   4

Résultat opérationnel           9 197        11 689            -21 -13        11 689           -21 -13

en % du chiffre d'affaires net   18,2          22,6                             22,6                  

Résultat opérationnel core     16 665        16 588              0   8        16 588             0   8

en % du chiffre d'affaires net   33,0          32,1                             32,1                  

Résultat net                    6 955         8 661            -20  -9        24 018           -71 -67

BPA (USD)                        3,19          3,86            -17  -7         10,71           -70 -66

Résultat net core              13 352        13 099              2  11        14 094            -5   3

BPA core (USD)                   6,12          5,84              5  14          6,29            -3   6

Flux de trésorerie provenant   14 236        14 549             -2            15 071            -6    
des activités opérationnelles                                                                         

Free cash-flow                 11 945        12 760             -6               282           -10    

                                                                                                      

Innovative Medicines                 Ex. 2022 Ex. 2021       Variation en %            

                                        M USD    M USD                  USD tcc        

Chiffre d'affaires net                 41 296   41 995                   -2   4        

Résultat opérationnel                   8 786   10 688                  -18  -9        

en % du chiffre d'affaires net           21,3     25,5                                 

Résultat opérationnel core             15 237   15 215                    0   8        

en % du chiffre d'affaires net           36,9     36,2                                 

                                                                                       

Sandoz                               Ex. 2022 Ex. 2021       Variation en %            

                                        M USD    M USD                  USD tcc        

Chiffre d'affaires net                  9 249    9 631                   -4   4        

Résultat opérationnel                   1 448    1 600                  -10  -2        

en % du chiffre d'affaires net           15,7     16,6                                 

Résultat opérationnel core              1 903    2 064                   -8  -1        

en % du chiffre d'affaires net           20,6     21,4                                 

                                                                                       

Corporate                            Ex. 2022 Ex. 2021       Variation en %            

                                        M USD    M USD                  USD tcc        

Résultat opérationnel                  -1 037     -599                  -73 -84        

Résultat opérationnel core               -475     -691                   31  28        

1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 50 du Rapport financier simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent. Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous : https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/0651bdfc-55fc-4463-8b19-a498f6d67337/

Décharge

Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.

Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.

À propos de Novartis

Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. Nous fournissons des médicaments de grande valeur qui allègent les fardeaux les plus lourds dus aux maladies pesant sur la société, grâce à notre leadership technologique dans la R&D et des approches nouvelles concernant l'accès à ces médicaments. Dans notre recherche de médicaments novateurs, nous sommes systématiquement classés parmi les premières entreprises s'agissant des investissements dans la recherche et le développement Quelque 106 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent ensemble pour apporter des produits de Novartis à près de 800 millions de personnes dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: https://www.novartis.com 

Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant:https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu'une copie des résultats présentés aujourd'hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar

Novartis a publié aujourd'hui son Rapport annuel 2022 qui est disponible sur son site Web www.novartis.com. Novartis déposera aujourd'hui également la version américaine de son Rapport annuel 2022 (Form 20-F) auprès de l'Autorité américaine de surveillance des marchés financiers (SEC), et publiera ce document sur www.novartis.com. Les actionnaires de Novartis qui en font la demande recevront gratuitement un exemplaire sur papier de l'un ou l'autre de ces documents, chacun contenant les états financiers complets et audités. Novartis a publié aujourd'hui son rapport ESG "Novartis in Society" 2022 qui est disponible sur www.novartis.com.

Dates importantes

7 mars 2023        Assemblée générale annuelle                                 

25 avril 2023      Résultats du premier trimestre 2023                         

18 juillet 2023    Résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2023 

24 octobre 2023    Résultats du troisième trimestre et des neuf premiers mois  
                   de 2023                                                     

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1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 50 du Rapport financier simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent. 2 Prière de consulter en page 9 un tableau montrant les chiffres clés du T4 et de l'exercice 2022 excluant Roche; un rapprochement des résultats IFRS de 2021 et des mesures non-IFRS des résultats core afin d'exclure les effets de la cession de notre investissement dans Roche se trouve à la page 58 du Rapport financier simplifié. 3 Au 31 décembre 2022. 4 Prière de consulter en page 7 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent les prévisions. 5 Chiffre d'affaires potentiel en USD 6 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 50 du Rapport financier simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.