NOVARTIS AG croissance d'Innovative Medicines, et annonce un examen stratégique de Sandoz
Annonce événementielle selon l'art. 53 RC
* Chiffre d'affaires net du T3 en progression de +5% (tcc¹, +6% USD)
* Innovative Medicines: hausse de +7% (tcc, +8% USD)
* Forte performance des moteurs de croissance clés: Entresto (+44% tcc), Cosentyx (+22% tcc), Kesimpta (USD 109 millions), Jakavi (+26% tcc), Zolgensma (+28% tcc), Promacta/Revolade (+18% tcc) et Kisqali (+27% tcc)
* Sandoz a reculé de -2% (tcc, -1% USD), affecté par la pression continue sur les prix. Hors Etats-Unis, le chiffre d'affaires net a augmenté de 3% (tcc)
* Le résultat opérationnel core1 du T3 a grimpé de +9% (tcc, +10% USD)
* Innovative Medicines a progressé de +13% (tcc, +14% USD), stimulé par la hausse des ventes et par les programmes de productivité
* Sandoz a reculé de -15% (tcc, -13% USD), impacté par la marge brute
* Le résultat opérationnel du T3 a progressé de +32% (tcc, +34% USD)
* Le résultat net du T3 a augmenté de +41% (tcc, +43% USD)
* Le free cash-flow1 du T3 a atteint USD 4,4 milliards (+64% USD), grâce à la hausse du résultat opérationnel, à la baisse des paiements issus des provisions et à une diminution des besoins en fonds de roulement
* Neuf premiers mois: hausse de +4% (tcc, +7% USD) du chiffre d'affaires net et de +4% (tcc, +7% USD) du résultat opérationnel core
* Innovative Medicines: hausse de +6% (tcc, +9% USD) du chiffre d'affaires net et de +8% (tcc, +11% USD) du résultat opérationnel core
* Sandoz: baisse de -4% (tcc, 0% USD) du chiffre d'affaires net et de -18% (tcc, -15% USD) du résultat opérationnel core
* Hausse des prévisions de chiffre d'affaires net pour Cosentyx (au moins USD 78,0 milliards ) et pour Entresto (au moins USD 5,0 milliards)
* Étapes clés de l'innovation
* Zolgensma la FDA a levé la suspension partielle de l'essai clinique de ce médicament dans l'AMS, permettant ainsi la poursuite de l'essai clinique numérisé de phase III au T4 2021
* Kisqali a démontré un avantage statistiquement important de la survie globale dans le traitement de première intention du cancer avancé du sein HR+/HER2-
* Cosentyx a satisfait à son critère principal dans l'étude de phase II de l'artérite à cellules géantes; l'étude de phase III a commencé
* Remibrutinib a satisfait à son critère principal dans l'étude de phase IIb de l'urticaire chronique spontanée (UCS); il est prévu de passer à la phase III de l'étude dans l'UCS et la SEP
* 177Lu-PSMA-617 et Asciminib ont obtenu de la FDA le statut d'examen prioritaire
* Début d'un examen stratégique de Sandoz afin de maximiser la valeur actionnariale, les options allant du maintien des activités à la séparation
* Prévisions² pour 2021 inchangées pour le Groupe Bâle, le 26 octobre 2021 - En commentant les résultats, Vas Narasimhan, CEO de Novartis, a déclaré:
"Novartis a réalisé une excellente performance grâce à Innovative Medicines, performance soutenue par la dynamique continue de Cosentyx et d'Entresto, nous permettant d'accroître les prévisions de chiffre d'affaires net pour ces deux produits. Le rajeunissement de notre portefeuille se poursuit grâce à nos marques clés comprenant Kesimpta, Leqvio, Zolgensma et le portefeuille oncologique. Nous commençons aussi un examen stratégique de Sandoz, afin de maximiser sa valeur actionnariale. Nous restons confiants dans la force de notre pipeline et lançons des marques, afin d'alimenter la croissance de notre entreprise à moyen et long terme."
Chiffres clés1 T3 2021 T3 2020 Variation % M9 2021 M9 2020 Variation % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d'affaires net 13 030 12 259 6 5 38 397 35 889 7 4 Résultat opérationnel 3 233 2 412 34 32 9 127 7 508 22 18 Résultat net 2 758 1 932 43 41 7 712 5 972 29 26 BPA (USD) 1,23 0,85 45 44 3,44 2,62 31 28 Free cash-flow 4 423 2 697 64 10 255 8 349 23 Résultat opérationnel core 4 467 4 069 10 9 12 769 11 915 7 4 Résultat net core 3 830 3 467 10 9 10 959 10 124 8 5 BPA core (USD) 1,71 1,52 13 11 4,88 4,44 10 7
Examen stratégique de la Division Sandoz
Novartis a commencé l'examen stratégique de la division Sandoz. Cet examen explorera toutes les options, allant du maintien des activités à la séparation, dans le but de déterminer la meilleure manière de maximiser sa valeur pour nos actionnaires.
Sandoz est un leader mondial des génériques pharmaceutiques et des biosimilaires. Son portefeuille couvre les principaux domaines thérapeutiques et Sandoz occupe la position de leader mondial du marché des biosimilaires, des antibiotiques génériques et des médicaments en oncologie.
Résultats financiers
Troisième trimestre
Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 13,0 milliards (+6%, +5% tcc). La contribution des volumes à l'accroissement du chiffre d'affaires net se chiffrant à 9 points de pourcentage a été stimulée par Entresto, Cosentyx, Kesimpta et Jakavi. La croissance en volume a été en partie contrebalancée par l'érosion des prix et par la concurrence des génériques se chiffrant à 2 points de pourcentage chacun.
Le résultat opérationnel a atteint USD 3,2 milliards (+34%, +32% tcc), grâce essentiellement à la hausse du chiffre d'affaires net et à la baisse des charges pour perte de valeur, en partie contrebalancées par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D.
Le résultat net s'est élevé à USD 2,8 milliards, (+43%, +41% tcc). Le BPA s'est hissé à USD 1,23 (+45%, +44% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net grâce à la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 4,5 milliards (+10%, +9% tcc), grâce essentiellement à la hausse du chiffre d'affaires net et aux programmes de productivité, en partie contrebalancés par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D. La marge opérationnelle core a atteint 34,3% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 1,1 point de pourcentage (+1,0 point de pourcentage tcc).
Le résultat net core s'est élevé à USD 3,8 milliards (+10%, +9% tcc). Le BPA core a atteint USD 1,71 (+13%, +11% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net core car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.
Les flux de trésorerie nets provenant des activités opérationnelles se sont élevés à USD 4,9 milliards.
Free cash-flow en hausse à USD 4,4 milliards (+64%). Cette augmentation résulte de la hausse du résultat opérationnel ajusté d'éléments non monétaires, des changements favorables du fonds de roulement et d'une baisse des paiements issus de provisions, ces derniers étant dus principalement aux paiements en lien avec des règlements judiciaires au troisième trimestre de l'exercice précédent.
Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 10,6 milliards (+8%, +7% tcc). Le volume des ventes a contribué pour 10 points de pourcentage à cet accroissement. L'unité opérationnelle (UO) Pharmaceuticals a réalisé une progression de +8% (tcc) de son chiffre d'affaires net, stimulée par la croissance toujours forte d'Entresto, de Cosentyx, Kesimpta et Zolgensma. L'UO Oncology a grimpé de +5% (tcc), soutenue par la forte performance de Jakavi, Promacta/Revolade et Kisqali. La concurrence des génériques a eu un impact se chiffrant à 3 points de pourcentage, dû essentiellement à Diovan, Ciprodex etExjade, tandis que l'effet prix nets a eu un impact négligeable sur la croissance du chiffre d'affaires net. Le résultat opérationnel a atteint USD 2,8 milliards (+40%, +38% tcc). Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 4,0 milliards (+14%, +13% tcc). La marge opérationnelle core a atteint 37,8% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 2,0 points de pourcentage (+1,9 point de pourcentage tcc).
Sandoz a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 2,4 milliards (-1%, -2% tcc). La croissance en volume a augmenté de 7 points de pourcentage, mais elle a été annihilée par l'effet négatif des prix se chiffrant à 9 points de pourcentage. En Europe, le chiffre d'affaires net a progressé de +2% (tcc), tandis qu'il a baissé de -20% aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net mondial de Biopharmaceuticals a progressé de +5% (tcc). Le résultat opérationnel a atteint USD 440 millions (+11%, +9% tcc). Le résultat opérationnel core s'est inscrit à USD 571 millions (-13%, -15% tcc). La marge opérationnelle core s'est chiffrée à 23,8%, en baisse de 3,4 points de pourcentage (-3,6 points de pourcentage tcc).
Neuf mois
Le chiffre d'affaires net s'est élevé à USD 38,4 milliards (+7%, +4% tcc) sur les neuf premiers mois de l'exercice. La contribution du volume des ventes à l'accroissement du chiffre d'affaires net se chiffrant à 8 points de pourcentage (tcc) a été soutenue par Entresto, Cosentyx et Zolgensma. L'érosion des prix et la concurrence des génériques ont eu un impact se chiffrant à 2 points de pourcentage chacun.
Le résultat opérationnel a atteint USD 9,1 milliards (+22%, +18% tcc), grâce essentiellement à la hausse du chiffre d'affaires net et à la baisse des dépenses pour litiges et des charges pour pertes de valeur, en partie contrebalancées par une augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D.
Le résultat net s'est élevé à USD 7,7 milliards (+29%, +26% tcc). Le BPA s'est hissé à USD 3,44 (+31%, +28% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net grâce à la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.
Le résultat opérationnel core a grimpé à USD 12,8 milliards (+7%, +4% tcc), grâce essentiellement à la hausse du chiffre d'affaires net, en partie contrebalancée par l'augmentation des investissements dans la commercialisation et la R&D. La marge opérationnelle core a atteint 33,3% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 0,1 point de pourcentage (+0,1 point de pourcentage tcc).
Le résultat net core s'est élevé à USD 11,0 milliards (+8%, +5% tcc). Le BPA core a atteint USD 4,88 (+10%, +7% tcc), croissant plus rapidement que le résultat net core, car il a bénéficié de la diminution de la moyenne pondérée du nombre d'actions en circulation.
Les flux de trésorerie nets provenant des activités opérationnelles se sont élevés à USD 11,2 milliards.
Free cash-flow en hausse à USD 10,3 milliards (+23%). Cette augmentation résulte essentiellement d'une hausse du résultat opérationnel ajusté d'éléments non monétaires et des produits des cessions ainsi que d'une baisse des paiements issus des provisions, ceux-là étant dus principalement aux paiements en lien avec des règlements judiciaires au troisième trimestre de l'exercice précédent; cette augmentation a été en partie absorbée par le paiement initial d'USD 650 millions à BeiGene pour la licence de tislelizumab.
Innovative Medicines a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 31,3 milliards (+9%, +6% tcc). L'UO Pharmaceuticals a vu son chiffre d'affaires net croître de +7% (tcc), sous l'impulsion d'Entresto, de Cosentyx, Zolgensma et Kesimpta. L'UO Oncology a grimpé de +4% (tcc), stimulée par Promacta/RevoladeJakavi et Kisqali. Le volume des ventes a contribué pour 9 points de pourcentage à cet accroissement du chiffre d'affaires net. La concurrence des génériques a eu un impact de 3 points de pourcentage, tandis que l'effet prix nets a eu un impact négligeable sur la croissance du chiffre d'affaires net. Le résultat opérationnel a atteint USD 8,2 milliards (+21%, +18% tcc). Le résultat opérationnel core s'est élevé à USD 11,6 milliards (+11%, +8% tcc). La marge opérationnelle core a atteint 37,1% du chiffre d'affaires net, en augmentation de 0,8 point de pourcentage (+0,9 point de pourcentage tcc).
Sandoz a enregistré un chiffre d'affaires net d'USD 7,1 milliards (0%, -4% tcc). Le volume des ventes a augmenté de 5 points de pourcentage grâce à la croissance de Biopharmaceuticals, en partie contrebalancée par le tassement de la demande dans Retail Generics, accentué par une saison des refroidissements faible. Les prix ont eu un effet négatif de 9 points de pourcentage. En Europe, le chiffre d'affaires net a diminué de -4% (tcc) et de -17% aux Etats-Unis. Le chiffre d'affaires net mondial de Biopharmaceuticals a progressé de +5% (tcc). Le résultat opérationnel a atteint USD 1,2 milliard (+81%, +75% tcc). Le résultat opérationnel core s'est chiffré à USD 1,5 milliard (-15%, -18% tcc). La marge opérationnelle core s'est chiffrée à 21,6%, en baisse de 3,8 points de pourcentage (-3,7 points de pourcentage tcc).
Moteurs de croissance clés au troisième trimestre
Nos résultats financiers du troisième trimestre sont soutenus par une concentration constante sur les principaux moteurs de croissance (classés par ordre de contribution à la croissance du troisième trimestre) comprenant:
Entresto (USD 924 millions, +44% tcc) a poursuivi sa
forte croissance avec une augmentation de sa
part de patients traités dans tous les
marchés, stimulée par la demande, car il
s'agit du traitement essentiel de premier
choix de l'insuffisance cardiaque
Cosentyx (USD 1,2 milliard, +22% tcc), forte croissance
stimulée par une demande sous-jacente soutenue
dans toutes ses indications aux Etats-Unis et
en Europe ainsi que par une forte progression
en volume en Chine
Kesimpta (USD 109 millions), chiffre d'affaires net
soutenu par son acceptation lors de son
lancement, par une grande facilité d'accès et
par une hausse de la demande fondée sur un
excellent profil risque/bénéfice; ce
médicament est désormais homologué dans 54
pays
Jakavi (USD 426 millions, +26% tcc) a continué de
croître à un taux à deux chiffres dans toutes
les régions, sous l'impulsion de la forte
demande dans ses indications contre la
myélofibrose et la polycythémie essentielle.
Zolgensma (USD 375 millions, 28% tcc) forte croissance
stimulée par un accès étendu en Europe et dans
les marchés émergents en expansion
Promacta/Revolade (USD 522 millions, +18% tcc) a continué de
croître à deux chiffres dans toutes les
régions, stimulé par son utilisation accrue
dans le purpura thrombocytopénique
immunologique chronique et comme traitement de
première intention dans l'anémie aplasique
sévère
Ilaris (USD 272 millions, +24% tcc), chiffre
d'affaires net en forte hausse, stimulé par
une croissance continue à deux chiffres dans
toutes les régions
Kisqali (USD 232 millions, +27% tcc) a continué de
réaliser une forte croissance dans toutes les
régions, car il a bénéficié de l'effet
favorable des résultats de trois études de
phase III concernant le taux de survie globale
Xolair (USD 365 millions, +13% tcc) a continué de
croître, stimulé principalement par ses
indications dans l'urticaire chronique
spontanée et l'asthme allergique sévère
Tasigna (USD 514 millions, +7% tcc) forte croissance
soutenue essentiellement par les marchés
émergents en expansion
Lucentis (USD 556 millions, +6% tcc), chiffre
d'affaires net en progression dans les marchés
émergents en expansion et en Europe
Mayzent (USD 76 millions, +55% tcc) a poursuivi sa
croissance, car il répond à un besoin
important non satisfait chez les patients
souffrant de sclérose en plaques et montrant
des signes de progression de la maladie en
dépit d'autres traitements
Kymriah (USD 146 millions, +20% tcc) a poursuivi sa
croissance dans tous les marchés, grâce à
l'expansion continue de sa couverture comptant
désormais plus de 340 centres de traitement
qualifiés dans 30 pays.
Biopharmaceuticals (USD 526 millions, +5% tcc), la hausse du
chiffre d'affaires net résulte essentiellement
de la croissance continue hors Etats-Unis
Marchés émergents de croissance* Globalement, les ventes ont progressé de +15%
(tcc). La Chine a enregistré une forte
croissance avec un chiffre d'affaires net
atteignant USD 839 millions
(+18% tcc)
*Tous les marchés à l'exception des Etats-Unis, du Canada, de l'Europe de l'Ouest, du Japon, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande
Chiffre d'affaires net du top 20 des produits d'Innovative Medicines en 2021
T3 2021 Variation en % M9 2021 Variation en % M USD USD tcc M USD USD tcc Cosentyx 1 247 23 22 3 475 20 18 Entresto 924 46 44 2 599 46 41 Gilenya 703 -4 -5 2 131 -5 -7 Lucentis 556 8 6 1 652 18 12 Tasigna 514 8 7 1 552 7 5 Promacta/Revolade 522 18 18 1 498 18 16 Tafinlar + Mekinist 417 5 4 1 235 9 6 Jakavi 426 27 26 1 187 23 18 Sandostatin 351 -3 -4 1 068 -1 -2 Xolair 365 14 13 1 055 15 10 Zolgensma 375 29 28 1 009 52 49 Groupe Galvus 272 -6 -5 814 -10 -11 Gleevec/Glivec 256 -9 -9 791 -12 -15 Ilaris 272 24 24 775 22 22 Afinitor/Votubia 246 -6 -6 764 -7 -8 Groupe Exforge 203 -14 -16 704 -4 -8 Kisqali 232 27 27 652 30 27 Groupe Diovan 180 -24 -26 584 -25 -28 Kymriah 146 20 20 444 33 30 Votrient 142 -11 -12 438 -10 -12 Total du top 20 8 349 11 10 24 427 12 9
Le point sur la R&D: développements clés au 3e trimestre
Nouvelles homologations
Cosentyx Homologué en Chine et au Japon pour traiter les enfants dès 6 ans
souffrant de psoriasis modéré à grave et qui sont candidats à une
thérapie systémique ou à une photothérapie
Entresto Homologué au Japon pour l'hypertension essentielle
Le point sur les homologations
Inclisiran Demande d'autorisation supplémentaire NDA (New Drug
Application) soumise à nouveau à la FDA avec une date
d'action réglementaire au 1er janvier 2022
177Lu-PSMA-617 La FDA lui a accordé le statut d'examen prioritaire pour
le cancer de la prostate métastatique et résistant à la
castration. La date du «Prescription Drug User Fee Act -
PDUFA» est attendue au 1er semestre 2022
Zolgensma La FDA a levé la suspension partielle de l'essai clinique,
permettant le démarrage de l'étude de phase III STEER
OAV-101 intrathecal destinée à établir son dossier
d'homologation dans le monde entier
Asciminib La FDA a accepté d'examiner ce nouveau médicament (New
(ABL001) Drug Application - NDA) en priorité pour traiter la
leucémie myéloïde chronique
Tislelizumab La FDA a accepté une demande de licence de produit
biologique (BLA) pour le carcinome épidermoïde œsophagien
récurrent non résécable localement avancé ou métastatique
après un traitement systémique préalable
Sabatolimab (MBG453) La CE lui a accordé le statut de médicament pour maladie
orpheline dans les syndromes myélodysplasiques
LNA043 La FDA lui a accordé le statut de procédure accélérée pour
l'ostéoarthrite du genou
NIS793 La FDA lui a accordé le statut de médicament pour maladie
orpheline en association avec une chimiothérapie qui est
la norme de soin du cancer du pancréas
Résultats d'essais cliniques en cours et autres faits saillants
Kisqali L'analyse finale des résultats de l'étude MONALEESA-2
a montré, en première intention, un bénéfice
statistiquement important de survie globale (SG) chez
les patientes postménopausées souffrant d'un cancer
avancé du sein HR+/HER2-. Kisqali plus létrozole a
réalisé un taux médian de SG de plus de cinq ans
(63,9 mois) contre plus de 12 mois par rapport à un
placebo plus létrozole chez les patientes
postménopausées (HR=0,76; p=0,004)
Canakinumab L'étude de phase III CANOPY-1 n'a pas satisfait à son
critère principal dans le cancer du poumon non à
petites cellules (CPNPC). Toutefois, des
améliorations potentiellement significatives sur le
plan clinique tant dans la survie sans progression de
la maladie que dans la survie globale ont été
observées dans des sous-groupes de patients
pré-spécifiés affichant des biomarqueurs de
l'inflammation, des analyses supplémentaires sont en
cours. Canakinumab n'a manifesté aucun signal
inattendu d'innocuité. Les résultats plaident en
faveur de la poursuite de son évaluation dans le
cancer du poumon
Remibrutinib (LOU064) Une étude de phase IIb dans l'urticaire chronique
spontanée (UCS) a montré des améliorations
importantes aux semaines 4 et 12 du score d'activité
urticaire (UAS7) par rapport à la situation initiale,
quelles que soient les doses par comparaison avec un
placebo (p<0,0001) et a montré une amélioration
rapide dès la première semaine. Remibrutinib a
démontré un profil de risque/bénéfice favorable et
une bonne tolérance à toutes les doses testées. Il
est prévu que des études de phase III dans l'UCS
commencent à recruter des malades d'ici fin 2021
Novartis débute également des essais pivots de phase
III dans la sclérose en plaques cyclique
Leqvio Les analyses a posteriori des résultats regroupés des
(Inclisiran) études de phase III, ORION-9, -10 et -11, ont montré
que Leqvio réduisait systématiquement les taux de
cholestérol LDL chez les patients souffrant de
maladie cardiovasculaire artérioscléreuse (ASCVD)
soit dans le cerveau (AVC) (réduction de 55,2% vs un
placebo), soit polyvasculaire (réduction de 48,9% vs
un placebo)
Iscalimab L'étude CIRRUS-1 dans la transplantation rénale a été
(CFZ533) interrompue après une analyse intermédiaire.
Cependant l'étude de CFZ533 dans la transplantation
du foie continue de même que les études exploratoires
de CFZ533 comme traitement potentiel d'autres
maladies auto-immunes, telles que l'hidradénite
suppurée et le syndrome de Sjögren
Iptacopan L'analyse finale de l'étude de phase IIb sur les C3G
(LNP023) a montré que l'iptacopan a satisfait aux critères
d'évaluation principaux avec une réduction
statistiquement et cliniquement significative de la
protéinurie chez les patients atteints de C3G (rein
natif) et a fourni les premiers résultats chez les
patients présentant une récidive après la
transplantation Des analyses supplémentaires
destinées à explorer son efficacité dans une étude de
phase IIb de l'IgAN indiquent qu'iptacopan réduit
encore le ratio PCU au jour 180 en comparaison du
jour 90 (critère principal de l'étude)
Cosentyx L'étude de phase II TitAIN a satisfait à son critère
principal dans l'artérite à cellules géantes (ACG)
montrant une efficacité durable et aucun nouveau
signal concernant l'innocuité n'a été observé. Les
résultats plaident en faveur de la poursuite du
développement
L'étude de phase IIIb MATURE a montré que la dose de
300 mg de Cosentyx contenue dans une seringue pour
auto-injection préremplie de 2 ml était très efficace
et facile à administrer chez les adultes souffrant de
psoriasis en plaques modéré à sévère
Alpelisib Une étude pratique a montré un bénéfice clinique chez
(BYL719) les patients présentant un spectre de surcroissance
lié à PIK3CA. Au bout de 24 semaines, 38% des
patients ont obtenu une réduction de =20% du volume
des lésions évaluées dans l'analyse du critère
principal; aucun patient n'a fait état d'une
progression de la maladie, voire n'est décédé
Beovu Les résultats de 2 ans (100 semaines) de l'étude de
phase III KITE dans l'œdème maculaire diabétique
(OMD) ont montré que la majorité des patients se
maintenaient avec des doses injectées à un intervalle
de 12 ou de 16 semaines. Les taux d'inflammation
intraoculaires (IIO) ont été de 2,2% pour Beovu et de
1,7% pour aflibercept. Quant aux taux d'occlusion
artérielle rétinienne (OAR), ils ont été de 0,6% tant
pour Beovu que pour aflibercept
L'étude de phase III KINGFISHER dans l'OMD a
satisfait à son critère principal et aux principaux
critères secondaires en lien avec les fluides par
rapport à aflibercept. Les taux d'IIO ont été de 4,0%
pour Beovu et de 2,9% pour aflibercept. Les taux
d'OAR ont été de 0,3% pour Beovu et de 0,6% pour
aflibercept
Kymriah L'étude de phase III BELINDA n'a pas satisfait à son
critère principal de survie sans incidents chez les
patients atteints de lymphome non Hodgkinien à
cellules B agressif, présentant une maladie
réfractaire primaire ou qui ont fait une récidive
dans les 12 mois suivant un traitement de première
intention
177Lu-PSMA-617 Les nouveaux résultats de l'étude VISION de phase III
concernant la qualité de vie ont montré que
177Lu-PSMA-617 plus la norme de soin retardait la
détérioration de la qualité de vie liée à la santé
(54% de réduction du risque; ratio de 0,46) et la
douleur (55% de réduction du risque; ratio de 0,45)
chez les patients ayant subi précédemment un lourd
traitement contre le cancer de la prostate
métastatique et résistant à la castration, dont
l'antigène membranaire spécifique de la prostate
(PSMA) est positif, par rapport à la norme de soin
seule
Ligelizumab L'analyse des résultats de l'étude de phase IIb a
montré que ligelizumab était plus susceptible
qu'omalizumab de fournir un contrôle total des
symptômes de l'UCS
Ganaplacide/ Lumefantrine Une étude de phase IIb sur une nouvelle association
de ganaplacide/lumefantrine chez les enfants de moins
de 12 ans souffrant de paludisme aigu sans
complications a montré des résultats positifs
(réponse clinique et parasitologique adéquate au 29e
jour avec correction de l'amplification en chaîne par
polymérase)
Enerzair Une analyse a posteriori des résultats de l'étude de
phase III IRIDIUM a montré comment chacun des trois
composants contenus dans Enerzair Breezhaler
contribue à réduire de manière substantielle les
crises d'asthme (entre 36 et 42%) par rapport à une
dose élevée de salmeterol/fluticasone administrée
deux fois par jour. Une autre analyse a posteriori
suggère en outre qu'utiliser Enerzair Breezhaler
comme traitement progressif à partir d'une dose
moyenne de LABA/ICS présente un bénéfice plus grand
qu'en augmentant la dose d'ICS seul
Structure du capital et endettement net
Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans nos activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour nos actionnaires reste une priorité.
Au cours de neuf premiers mois de 2021, Novartis a racheté au total 28,2 millions d'actions pour un montant d'USD 2,6 milliards sur la seconde ligne de négoce à la Bourse Suisse (SIX Swiss Exchange), comprenant 19,6 millions d'actions (USD 1,8 milliard) rachetées dans le cadre du programme de rachat d'actions à concurrence d'USD 2,5 milliards annoncé en novembre 2020 et 8,6 millions d'actions (USD 0,8 milliard) afin de compenser la dilution liée aux plans de rémunération en actions des collaborateurs. En outre, 1,4 million d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,1 milliard) ont été rachetées aux collaborateurs. Au cours de la même période, 9,9 millions d'actions (pour une valeur de fonds propres d'USD 0,6 milliard) ont été distribuées à la suite de l'exercice d'options et d'attributions d'actions dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Par conséquent, le nombre total d'actions en circulation a diminué de 19,7 millions par rapport au 31 décembre 2020. Ces transactions portant sur les actions propres ont entraîné une diminution des capitaux propres pour un montant d'USD 2,1 milliards et une sortie nette de trésorerie se chiffrant à USD 2,9 milliards.
Au 30 septembre 2021, l'endettement net s'est élevé à USD 24,3 milliards, soit quasiment au même niveau qu'au 31 décembre 2020 où il était d'USD 24,5 milliards. En effet, le free cash-flow d'USD 10,3 milliards dégagé au cours des neuf premiers mois de 2021 a été contrebalancé par le paiement du dividende annuel d'USD 7,4 milliards et par la sortie nette de trésorerie d'USD 2,9 milliards pour les transactions sur actions propres.
Le Groupe n'a pas eu de problèmes de liquidités ou de flux de trésorerie au cours des neuf premiers mois de 2021 en raison de la pandémie du Covid-19. Nous sommes confiants que Novartis est bien positionné pour satisfaire à ses obligations financières en cours et détient suffisamment de liquidités pour soutenir ses activités commerciales normales.
Au troisième trimestre 2021, la note de crédit à long terme de Novartis est de A1 pour Moody's Investors Service et AA- pour S&P Global Ratings.
Perspectives pour 2021
Sauf événements imprévus; croissance par rapport à l'exercice précédent en tcc
Groupe Chiffre d'affaires net: croissance attendue à un chiffre
entre le bas et le milieu de la fourchette
Résultat opérationnel core: croissance attendue à un
chiffre dans le milieu de la fourchette, plus forte que
celle du chiffre d'affaires net
Innovative Medicines Chiffre d'affaires net: croissanceattendue à un chiffre
dans le milieu de la fourchette
Résultat opérationnel core: revu à la hausse de
«croissance attendue à un chiffre entre le milieu et le
haut de la fourchette» à «croissance attendue à un chiffre
dans le haut de la fourchette»
Sandoz Chiffre d'affaires net: baisse attendue à un chiffre entre
le bas et le milieu de la fourchette
Résultat opérationnel core: revu à la baisse de «baisse
attendue à deux chiffres entre le bas et le milieu de la
fourchette des dizaines» à «baisse attendue àdeux chiffres
entre le milieu et le haut de la fourchette des dizaines»
Nos prévisions reposent sur l'hypothèse que les systèmes mondiaux de santé, y compris la dynamique des ordonnances, en particulier dans l'oncologie, poursuivront le retour à la normale sur le reste de l'année. Nous supposons en outre qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya, ni de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2021.
Nous relevons nos prévisions de chiffre d'affaires net pour Cosentyx et Entresto respectivement à au minimum USD 7,0 milliards et USD 5,0 milliards.
Impact des taux de change Si les taux de change moyens enregistrés à fin octobre perdurent sur le reste de l'année 2021, les effets de change sur l'exercice en cours auraient un effet positif de 2 points de pourcentage chacun sur le chiffre d'affaires net et sur le résultat opérationnel core. L'effet estimé des taux de change sur nos résultats est publié chaque mois sur notre site Web.
Annonces du Conseil d'administration
Le Conseil d'administration de Novartis a annoncé aujourd'hui la nomination d'Ana de Pro Gonzalo à l'élection au Conseil lors de l'Assemblée Générale annuelle du 4 mars 2022. Mme Ana de Pro Gonzalo a occupé des fonctions dirigeantes dans les domaines de la finance et du management dans le secteur des TI ainsi que dans d'autres industries. De 2010 à 2020, elle a été Chief Financial Officer d'Amadeus IT Group SA, un leader des fournisseurs de technologies et de traitement des transactions pour entreprises d'envergure mondiale. Mme Ana de Pro Gonzalo est membre indépendant et non-exécutif de conseils d'administration de plusieurs entreprises cotées ainsi que d'organisations à but non-lucratif. Sa grande efficacité dans la direction d'entreprises couvrant le globe et son expérience en matière de finance, de marchés des capitaux et de technologie constitueront un apport important à l'expertise du Conseil d'administration de Novartis.
Le Conseil d'administration a également pris acte de la décision d'Andreas von Planta de ne pas se représenter à l'élection lors de l'AG de 2023.
Chiffres clés1
Groupe T3 2021 T3 2020 Variation % M9 2021 M9 2020 Variation % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d'affaires 13 030 12 259 6 5 38 397 35 889 7 4 net Résultat opérationnel 3 233 2 412 34 32 9 127 7 508 22 18 en % du chiffre 24,8 19,7 23,8 20,9 d'affaires net Résultat opérationnel 4 467 4 069 10 9 12 769 11 915 7 4 core en % du chiffre 34,3 33,2 33,3 33,2 d'affaires net Résultat net 2 758 1 932 43 41 7 712 5 972 29 26 BPA (USD) 1,23 0,85 45 44 3,44 2,62 31 28 Résultat net core 3 830 3 467 10 9 10 959 10 124 8 5 BPA core (USD) 1,71 1,52 13 11 4,88 4,44 10 7 Flux de trésorerie provenant des 4 925 3 156 56 11 187 9 645 16 activités opérationnelles Free cash-flow 4 423 2 697 64 10 255 8 349 23 Innovative Medicines T3 2021 T3 2020 Variation % M9 2021 M9 2020 Variation % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d'affaires 10 628 9 837 8 7 31 291 28 780 9 6 net Résultat opérationnel 2 801 1 998 40 38 8 220 6 786 21 18 en % du chiffre 26,4 20,3 26,3 23,6 d'affaires net Résultat opérationnel 4 017 3 525 14 13 11 619 10 433 11 8 core en % du chiffre 37,8 35,8 37,1 36,3 d'affaires net Sandoz T3 2021 T3 2020 Variation % M9 2021 M9 2020 Variation % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Chiffre d'affaires 2 402 2 422 -1 -2 7 106 7 109 0 -4 net Résultat opérationnel 440 395 11 9 1 214 671 81 75 en % du chiffre 18,3 16,3 17,1 9,4 d'affaires net Résultat opérationnel 571 658 -13 -15 1 536 1 806 -15 -18 core en % du chiffre 23,8 27,2 21,6 25,4 d'affaires net Corporate T3 2021 T3 2020 Variation % M9 2021 M9 2020 Variation % M USD M USD USD tcc M USD M USD USD tcc Résultat opérationnel -8 19 ns ns -307 51 ns ns Résultat opérationnel -121 -114 -6 -7 -386 -324 -19 -17 core ns = non significatif
1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 47 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent.
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/02dda0a9-9347-4427-9a5e-6a1f527e8334/
Décharge
Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d'autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le plus récent formulaire 20-F soumis par Novartis AG à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés.
Les noms de produits en italique sont les marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis possèdent ou exploitent sous licence.
À propos de Novartis
Novartis réinvente la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens. En tant que leader mondial des médicaments, nous utilisons des technologies scientifiques et numériques innovantes pour créer des traitements transformateurs dans les domaines où les besoins médicaux sont importants. Animés par l'objectif de trouver de nouveaux médicaments, nous nous classons systématiquement parmi les premières sociétés mondiales en matière d'investissements dans la recherche et le développement. Les produits de Novartis touchent près de 800 millions de personnes dans le monde et nous trouvons des moyens innovants pour élargir l'accès à nos traitements les plus récents. Quelque 108 000 personnes de plus de 140 nationalités travaillent chez Novartis dans le monde entier. Pour en savoir plus, prière de consulter notre site internet: https://www.novartis.com
Novartis tiendra une conférence téléphonique avec les investisseurs pour discuter de ce communiqué. Celle-ci aura lieu aujourd'hui à 14 h 00 (heure d'Europe centrale) et à 8 h 00 (heure de l'Est aux Etats-Unis). Il sera possible d'accéder à cette conférence qui sera diffusée simultanément sur Internet à destination des investisseurs et d'autres personnes intéressées en se connectant au site Web de Novartis. Une rediffusion sera disponible après la retransmission en direct en cliquant sur le lien suivant:https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Les résultats financiers détaillés qui accompagnent le présent communiqué sont inclus dans le Rapport financier intermédiaire simplifié disponible en cliquant sur le lien ci-dessous. Des informations supplémentaires sur les divisions de Novartis et le pipeline de molécules sélectionnées à un stade avancé de développement ainsi qu'une copie des résultats présentés aujourd'hui lors de la conférence sont disponibles sur le lien suivant: https://www.novartis.com/investors/event-calendar
Dates importantes
2 décembre 2021 Journée des marchés des capitaux (centrée sur la R&D) 2 février 2022 Résultats du 4e trimestre et de l'exercice 2021 4 mars 2022 Assemblée générale annuelle
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1 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication se trouve à la page 47 du Rapport financier intermédiaire simplifié. Sauf indication contraire, les taux de croissance mentionnés dans le présent communiqué se réfèrent à la même période de l'exercice précédent. 2 Prière de consulter en page 8 les hypothèses détaillées sur lesquelles se fondent les prévisions, notamment celles que les systèmes mondiaux de santé, y compris la dynamique des ordonnances, en particulier dans l'oncologie, poursuivront leur retour à la normale sur le reste de l'année. En outre, nous supposons qu'il n'y aura aucun générique de Gilenya ni de Sandostatine LAR aux Etats-Unis en 2021.
