Novartis AG a annoncé que l'étude pivotale de phase III PSMAfore avec PluvictoTM (INN : lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan), un radioligand ciblant l'antigène de la membrane spécifique de la prostate (PSMA), a satisfait à son critère principal. Pluvicto a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression radiographique (rPFS) chez les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) PSMAupositif après un traitement par un inhibiteur de la voie androgène-récepteur (ARPI), par rapport à une modification de l'ARPI1. Aucun résultat de sécurité inattendu n'a été observé dans PSMAfore ; les données sont cohérentes avec le profil de sécurité déjà bien établi de Pluvicto.

Il s'agit de la deuxième lecture positive pour Pluvicto dans un essai de phase III après l'étude VISION, où les patients atteints de mCRPC PSMAupositif qui ont reçu Pluvicto plus le traitement standard après avoir été traités par ARPI et une chimiothérapie à base de taxane ont eu une réduction statistiquement significative du risque de décès1,3. Les résultats de l'étude PSMAfore continuent de soutenir le rôle important de Pluvicto1 dans le traitement des patients atteints de cancer de la prostate. Les données de la phase III seront présentées lors d'une prochaine réunion médicale et discutées avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine en 2023 en vue d'une approbation réglementaire.