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Novartis: EMA et FDA examinent une extension d'homologation pour Beovu

13/10/2021 | 07:38
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Zurich (awp) - Novartis assure mercredi que les régulateurs sanitaires aux Etats-Unis et en Europe ont accepté d'examiner une demande d'extension d'homologation pour Beovu (brolucizumab). Autorisé déjà contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), le traitement ophtalmique pourrait ainsi être prescriptible contre l'oedème maculaire diabétique (OMD) à partir du milieu de l'an prochain.

La multinationale souligne dans son communiqué que l'OMD constitue dans les pays développés la première cause de cécité.

Les dossiers de candidature déposés auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) reposent sur les résultats des études cliniques avancées Kestrel et Kite, concluant à une moindre incidence d'inflammations intraoculaires par rapport à l'aflibercept commercialisé de longue date par les concurrents new-yorkais Regeneron et allemand Bayer sous les marques Zaltrap et Eylea.

La substance est encore étudiée dans l'indication contre le rétinopathie diabétique proliférante.

jh/lk


© AWP 2021
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