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Novartis: Sandoz confirme le développement d'un biosimilaire de l'aflibercept

03/05/2021 | 07:45
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Zurich (awp) - Sandoz, division de Novartis, va commencer le recrutement de patients pour l'étude clinique de phase III Mylight pour confirmer l'efficacité et la sécurité d'une version biosimilaire de l'aflibercept.

Ce médicament est indiqué pour améliorer l'acuité visuelle des patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire, d'oedème maculaire diabétique, d'oedème maculaire secondaire à une occlusion veineuse rétinienne ou d'autres maladies rétiniennes néovasculaires, fait savoir le laboratoire lundi.

L'étude randomisée et en double-aveugle devrait inclure 460 patients dans vingt pays. Il s'agit de confirmer que le biosimilaire, équivalent biologique d'un médicament dont le brevet a expiré, présente une efficacité et une sécurité comparable au produit de référence chez les patients atteints de ce type de troubles.

L'aflibercept est commercialisé sous la marque Eylea par Bayer, sauf aux Etats-Unis, où Regeneron Pharmaceuticals en est chargé.

ck/jh


© AWP 2021
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