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Novartis: demande d'homologation évaluée pour natalizumab de Sandoz

25/07/2022 | 07:43

Zurich (awp) - Les autorités sanitaires aux Etats-Unis (FDA) et dans l'Union européenne (EMA) ont accepté d'évaluer la demande d'homologation du biosimilaire natalizumab de Sandoz pour le traitement de la sclérose en plaques, a annoncé lundi la filiale génériques du géant pharmaceutique Novartis.

La demande d'homologation comprend l'ensemble des indications couvertes par le médicament d'origine, le Tysabri du laboratoire Biogen, notamment la sclérose en plaques récurrente-rémittente, selon un communiqué de Sandoz.

La filiale de Novartis, en voie d'externalisation, s'était offerte en 2019 auprès du laboratoire polonais Polpharma Biologics les droits de commercialisation mondiaux sur un biosimilaire expérimental du natalizumab. Polpharma demeure responsable du développement clinique de ce médicament, qui a fait l'objet d'une étude de phase III.

al/jh


© AWP 2022
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