Zurich (awp) - Le journal spécialisé "New England Journal of Medicine" a publié les résultats positifs de l'étude REACH3 avec Jakavi (ruxolinitib) de Novartis destiné aux patients atteints de la maladie du greffon contre l'hôte (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) réfractaires aux stéroïdes ou dépendants aux stéroïdes. Le traitement a montré des améliorations significatives par rapport aux meilleures thérapies existantes en termes de survie sans échec de la thérapie et en termes d'effets secondaires.

Les principaux résultats de l'étude, qui avaient déjà été présentés lors du 62e congrès annuel de l'American Society of Hematology (ASH), ont été publiés avec de nouvelles analyses de sous-groupes montrant un taux de réponse global (ORR) favorable à la semaine 24 pour Jakavi dans tous les principaux sous-groupes, y compris l'atteinte individuelle des organes au départ, indique jeudi Novartis. Les travaux ont été parrainés conjointement par Novartis et Incyte.

La réaction chronique donneur-contre-receveur (GvHD) intervient dans les 3 à 5 mois chez des patients ayant reçu une transplantation de cellules souche. Le cas échéant, les cellules du donneurs ne parviennent pas à s'adapter aux tissus du receveur et l'immunotolérance souhaitée n'est pas atteinte.

L'autorité sanitaire américaine Food and Drug Administration (FDA) américaine avait déjà approuvé le ruxolitinib en 2019 pour le traitement de la réaction aiguë du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes chez les patients adultes et les enfants de 12 ans et plus.

La demande d'Incyte aux États-Unis pour l'utilisation du composé dans la maladie chronique du greffon contre l'hôte réfractaire aux stéroïdes fait maintenant l'objet d'un examen supplémentaire par la FDA. En dehors des Etats-Unis, des demandes d'autorisation de Novartis sont en cours pour la maladie du greffon contre l'hôte, tant aiguë que chronique.

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