Zurich (awp) - Le groupe pharmaceutique rhénan Novartis a décroché auprès du régulateur sanitaire aux Etats-Unis une extension d'indication pédiatrique pour sa combinaison anti-cancéreuse de Tafinlar (dabrafénib) et de Mekinist (tramétinib), contre une forme commune de cancer du cerveau.

Ce traitement devient ainsi l'unique combinaison ciblée validée pour traiter le gliome de bas grade (GBG) présentant une mutation Braf V600E chez des enfants dès un an.

L'Agence américaine des médicaments (FDA) a dans le même temps autorisé une formulation liquide de cette combinaison, plus appropriée au jeune âge de certains patients, souligne le géant rhénan dans un communiqué vendredi.

La décision du gendarme sanitaire outre-Atlantique repose sur les résultats de l'étude de phase II/III Tadpole ayant démontré une amélioration du taux de réponse des patients par rapport à une chimiothérapie.

Il s'agit du sixième succès réglementaire pour le Tafinlar/Mekinist déjà homologué contre des tumeurs solides dont le mélanome, le cancer de la thyroïde et le cancer du poumon, présentant dans tous les cas des mutations Braf V600.

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