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Novartis: feu vert européen pour Tabrecta contre le cancer du poumon

22/06/2022 | 07:36

Zurich (awp) - Novartis a décroché auprès de la Commission européenne une autorisation de commercialisation pour son Tabrecta (capmatinib), dans l'indication contre une forme avancée de cancer du poumon non à petites cellules.

La multinationale pharmaceutique détaille dans son communiqué mercredi l'étude de phase II Geometry mono-1 sur laquelle l'approbation se base. Celle-ci a montré un taux de réponse global (ORR) de 51,6% sur l'ensemble des 100 patients de deuxième ligne et de 44 % chez tous les patients précédemment traités pour un cancer du poumon avancé non à petites cellules (NSCLC) présentant des altérations conduisant au saut de l'exon 14 de MET1.

L'approbation fait suite à un avis positif émis en avril par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

ib/jh


© AWP 2022
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