La FDA annonce l'examen par le Comité consultatif sur les vaccins et produits biologiques connexes du vaccin COVID-19 de Novavax
Le 29 avril 2022 à 17:07
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Novavax, Inc. a annoncé que le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes (VRBPAC) de la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis examinera le vaccin NVX-CoV2373 COVID-19 (recombinant, avec adjuvant) pour l'immunisation active contre le SRAS-CoV-2 lors d'une réunion prévue le 7 juin 2022. Le VRBPAC examine et évalue les données concernant la sécurité et l'efficacité des vaccins et des produits biologiques connexes destinés à être utilisés pour la prévention, le traitement ou le diagnostic des maladies humaines. Novavax a soumis à la FDA une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) pour le NVX-CoV2373 en janvier 2022, sur la base de la totalité des données précliniques, cliniques et liées à la fabrication fournies à l'agence.
Novavax, Inc. est une société de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des vaccins pour prévenir les maladies infectieuses graves. La société propose une plateforme vaccinale différenciée qui combine une approche basée sur les protéines recombinantes, une technologie avancée de nanoparticules et son adjuvant breveté Matrix-M afin d'améliorer la réponse immunitaire. Elle a un programme commercial, pour des vaccins contre le COVID-19, qui comprend le vaccin prototype Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2373 ou vaccin prototype) et le vaccin actualisé Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2601 ou vaccin actualisé) (collectivement, le vaccin COVID-19). La société poursuit le développement d'autres candidats vaccins, y compris son candidat vaccin COVID19-grippe combinée (CIC) et d'autres candidats vaccins. Le vaccin COVID-19 et ses autres candidats vaccins intègrent l'adjuvant Matrix-M, propriété de la société, afin d'améliorer la réponse immunitaire, de stimuler des niveaux plus élevés d'anticorps fonctionnels et d'induire une réponse immunitaire cellulaire.
NOVAVAX, INC. 
