La Food and Drug Administration américaine a approuvé le vaccin, Nuvaxovid, mais en a limité l'utilisation aux personnes âgées et aux personnes de plus de 12 ans présentant des conditions qui les exposent à un risque élevé en cas d'infection.
Les conditions figurant sur l'étiquette sont inhabituelles sur le plan médical, mais conformes aux informations disponibles à ce jour, a déclaré Thomas Shrader, analyste chez BTIG.
Les analystes de Leerink Partners ont fait écho à cette opinion. L'autorisation est conforme aux attentes et « pas plus restrictive que ce que nous attendions » de la part du comité consultatif sur les vaccins (ACIP) des Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, ont-ils déclaré.
L'avenir du vaccin a été remis en question après que la FDA a manqué la date limite du 1er avril pour approuver le vaccin, un vaccin plus traditionnel à base de protéines, contrairement à ses concurrents à base d'ARN messager.
Le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., sceptique de longue date à l'égard des vaccins, a également exprimé ses inquiétudes quant à l'efficacité du vaccin dans une interview accordée à CBS.
Novavax a manqué le boom des vaccins contre la pandémie dont ont profité ses concurrents Moderna et Pfizer, qui fabriquent des vaccins à ARN messager, en raison de problèmes de fabrication et d'obstacles réglementaires.
L'autorisation complète de Nuvaxovid par la FDA a déclenché le versement d'une somme de 175 millions de dollars à Novavax par Sanofi, dans le cadre de leur accord de licence conclu en 2024.
Novavax prévoit d'être prêt à commercialiser le vaccin aux États-Unis cet automne, en partenariat avec Sanofi, dans l'attente des recommandations concernant la souche.
Novavax, tout comme ses concurrents, devra obtenir une autorisation supplémentaire pour modifier la souche du virus ciblée par son vaccin en vue de la prochaine saison de vaccination contre la COVID-19. Cette question devrait être abordée lors d'une réunion des conseillers en vaccins de la FDA qui se tiendra dans le courant de la semaine.
À la clôture, l'action Novavax avait chuté de 16,3 % depuis le début de l'année. (Reportage de Kamal Choudhury à Bengaluru ; édité par Shilpi Majumdar)
