Novavax, Inc. a annoncé les premiers résultats de l'essai clinique de phase 1/2 de son vaccin combiné COVID-Influenza (CIC). Le CIC associe le vaccin COVID-19 de Novavax, NVX-CoV2373, et son candidat vaccin quadrivalent contre la grippe. L'essai CIC a démontré que la formulation du vaccin combiné est faisable, bien tolérée et immunogène.

Le profil de sécurité et de tolérance du vaccin combiné était conforme aux formulations de référence du vaccin antigrippal autonome NVX-CoV2373 et quadrivalent nanoparticulaire dans l'essai. Le vaccin combiné s'est avéré être généralement bien toléré. Les effets indésirables graves étaient rares et aucun n'a été évalué comme étant lié au vaccin.

L'étude a utilisé des critères d'évaluation descriptifs, évaluant la sécurité et les réponses immunologiques des différentes formulations du vaccin CIC. Une approche basée sur la modélisation de la conception des expériences (DOE) a été utilisée pour concevoir l'essai, permettant un réglage fin plus puissant de la sélection de la dose des antigènes COVID-19 et de la grippe pour un développement ultérieur par rapport aux approches traditionnelles. Les résultats préliminaires de l'essai ont montré que diverses formulations du vaccin CIC ont induit chez les participants des réponses immunitaires comparables à celles des formulations autonomes de référence du vaccin contre la grippe et du vaccin autonome COVID-19 (pour les antigènes H1N1, H3N2, B-Victoria HA et SARS-CoV-2 rS).

Les résultats de la modélisation ont également montré qu'une formulation combinée a le potentiel de réduire la quantité totale d'antigènes jusqu'à 50 % dans l'ensemble, optimisant ainsi la production et la livraison. Les deux vaccins à base de protéines utilisés dans l'essai ont été formulés avec l'adjuvant breveté Matrix-M׫ ; à base de saponine pour renforcer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d'anticorps neutralisants. Ces données soutiennent l'avancement vers un essai de confirmation de phase 2, qui devrait commencer d'ici la fin de 2022.

Les données de l'essai ont été présentées au World Vaccine Congress (WVC) à Washington, DC.