NOVAVAX : efficacité de plus de 90% pour son vaccin contre le Covid-19
Le 14 juin 2021 à 14:23
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Novavax a annoncé aujourd'hui que son vaccin contre le Covid-19 avait démontré une efficacité globale de 90,4%, et avait atteint le critère principal dans son étude pivot de phase 3 Prevent-19. Les données préliminaires de sécurité ont par ailleurs montré que le vaccin était généralement bien toléré. Les événements indésirables graves et sérieux étaient peu nombreux et équilibrés entre les groupes vaccin et placebo. La fatigue, les maux de tête et les douleurs musculaires étaient les symptômes systémiques les plus courants, durant moins de 2 jours.
La société a l'intention de déposer des demandes d'autorisations réglementaires au troisième trimestre, une fois achevées les dernières phases de qualification des processus et de validation des essais nécessaires pour répondre aux exigences en matière de chimie, de fabrication et de contrôles (CMC).
Une fois les autorisations réglementaires obtenues, Novavax reste en bonne voie pour atteindre une capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois d'ici la fin du troisième trimestre et de 150 millions de doses par mois d'ici la fin du quatrième trimestre 2021.
Novavax, Inc. est une société de biotechnologie qui découvre, développe et commercialise des vaccins pour prévenir les maladies infectieuses graves. La société propose une plateforme vaccinale différenciée qui combine une approche basée sur les protéines recombinantes, une technologie avancée de nanoparticules et son adjuvant breveté Matrix-M afin d'améliorer la réponse immunitaire. Elle a un programme commercial, pour des vaccins contre le COVID-19, qui comprend le vaccin prototype Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2373 ou vaccin prototype) et le vaccin actualisé Nuvaxovid contre le COVID-19 (NVX-CoV2601 ou vaccin actualisé) (collectivement, le vaccin COVID-19). La société poursuit le développement d'autres candidats vaccins, y compris son candidat vaccin COVID19-grippe combinée (CIC) et d'autres candidats vaccins. Le vaccin COVID-19 et ses autres candidats vaccins intègrent l'adjuvant Matrix-M, propriété de la société, afin d'améliorer la réponse immunitaire, de stimuler des niveaux plus élevés d'anticorps fonctionnels et d'induire une réponse immunitaire cellulaire.
NOVAVAX, INC. 
