NOVO NORDISK A/S La FDA a accordé le statut "fast track" au médicament, ce qui le rend éligible à un examen accéléré. La société prévoit maintenant de soumettre des données de façon continue cette année et attend d'autres données au début de l'année prochaine.
Ces développements interviennent alors que l'obésité continue d'être un problème de santé majeur aux États-Unis, la maladie étant estimée avoir touché plus de 40 % de la population et coûter près de 173 milliards de dollars par an, selon des données fédérales.
La FDA avait approuvé Mounjaro pour le traitement du diabète de type 2 en mai. Le médicament également connu sous le nom de tirzepatide devrait devenir un traitement à succès s'il est approuvé pour l'obésité, et concurrencer le Wegovy de Novo Nordisk.
Les nouveaux médicaments contre l'obésité tels que le Wegovy et le Mounjaro ainsi que les médicaments contre le diabète devraient également améliorer considérablement les conditions qui conduisent à l'échec de la kindey.
En avril, Eli Lilly avait annoncé que le médicament avait atteint l'objectif d'aider les patients à perdre plus de 20 % de leur poids dans un essai clinique de stade avancé, ce qui a incité les analystes à augmenter leur estimation des ventes maximales du médicament.
Mohit Bansal, analyste de Wells Fargo, a déclaré que l'examen accéléré pourrait être de six mois ou moins après que la société ait terminé de soumettre ses données, ce qui rendrait une approbation probable d'ici la fin de l'année prochaine et permettrait à Lilly de bénéficier d'une augmentation potentielle de ses bénéfices à partir de 2024.
En avril, Bansal avait estimé les ventes de tirzepatide en tant que médicament contre l'obésité à 7,5 milliards de dollars, tout en s'attendant à ce que les ventes totales de la franchise du médicament atteignent 18 milliards de dollars au sommet.
