Novo Nordisk a annoncé les principaux résultats des essais de phase 3a ONWARDS 3 et ONWARDS 4 avec l'insuline icodec à une semaine chez les adultes atteints de diabète de type 2. ONWARDS 3 (personnes n'ayant jamais reçu d'insuline et atteintes de diabète de type 2) ONWARDS 3 est un essai de phase 3a en double aveugle de 26 semaines sur l'efficacité et l'innocuité de l'insuline icodec par rapport à l'insuline degludec. Les deux sont associés à un traitement antidiabétique non insulinique chez 588 personnes atteintes de diabète de type 2 qui n'ont pas été traitées auparavant par l'insuline.

L'essai a atteint son critère principal de démonstration de non-infériorité dans la réduction de l'HbA1c à la semaine 26 avec l'insuline icodec par rapport à l'insuline degludec. À partir d'une HbA1c de base globale de 8,5 %, l'insuline icodec administrée une fois par semaine a permis d'obtenir une réduction supérieure de l'HbA1c estimée à –1,57 % par rapport à –1,36 % pour l'insuline degludec (différence de traitement estimée : –0,21 %). Dans l'essai, il n'y a pas eu de différence statistiquement significative dans les taux estimés d'hypoglycémie grave ou cliniquement significative (glycémie inférieure à 3 mmol/L) avec 0,31 événement par année-patient exposé à l'insuline icodec à une semaine et 0,15 événement par année-patient exposé à l'insuline degludec.

Au cours de l'essai, l'insuline icodec à une semaine semble avoir un profil sûr et bien toléré. ONWARDS 4 (traitement basal-bolus chez les personnes atteintes de diabète de type 2) ONWARDS 4 est un essai de phase 3a de 26 semaines sur l'efficacité et l'innocuité de l'insuline icodec par rapport à l'insuline glargine U100, toutes deux en association avec l'insuline au moment des repas (insuline aspart administrée deux à quatre fois par jour), chez 582 personnes atteintes de diabète de type 2. L'essai a atteint son critère principal de démonstration de non-infériorité dans la réduction de l'HbA1c à la semaine 26 avec l'insuline icodec par rapport à l'insuline glargine.

À partir d'une HbA1c de base globale de 8,3 %, l'insuline icodec administrée une fois par semaine a permis d'obtenir une réduction de l'HbA1c estimée à –1,16 % par rapport à –1,18 % pour l'insuline glargine (différence de traitement estimée : 0,02 %). Dans l'essai, il n'y a pas eu de différence statistiquement significative dans les taux estimés d'hypoglycémie sévère ou cliniquement significative (glycémie inférieure à 3 mmol/L) avec 5,64 événements par année-patient exposés à l'insuline icodec à prise hebdomadaire unique et 5,62 événements par année-patient exposés à l'insuline glargine. Au cours de l'essai, l'insuline icodec à dose unique hebdomadaire a semblé avoir un profil sûr et bien toléré.