Novo Nordisk : en recul après un refus de la FDA
'Dans sa lettre de refus, l'autorité sanitaire des États-Unis a demandé des informations supplémentaires, y compris des données relatives à un nouveau site de fabrication proposé', explique le laboratoire pharmaceutique danois.
Estimant que le programme d'essais cliniques déjà achevé sera suffisant pour l'approbation de sa demande, Novo Nordisk prévoit de soumettre à nouveau sa demande à la FDA, avec des informations supplémentaires, au cours du deuxième trimestre 2021.
Copyright (c) 2021 CercleFinance.com. Tous droits réservés.