Novocure a annoncé que le Dr David Tran, chef de la division de neuro-oncologie au McKnight Brain Institute de l'Université de Floride, présentera les résultats actualisés de son essai clinique pilote de phase 2 2-THE-TOP, initié par les investigateurs, qui teste l'innocuité et l'efficacité préliminaire des champs de traitement des tumeurs (TTFields) en association avec le pembrolizumab et le témozolomide pour le traitement des patients adultes atteints de glioblastome (GBM) nouvellement diagnostiqué. Ces résultats préliminaires, qui reposent sur une durée médiane de suivi de 16,8 mois, comparent les résultats de 26 patients de l'essai en cours 2-THE-TOP à ceux d'un groupe témoin historique apparié de 26 patients du volet TTFields plus témozolomide de l'essai clinique pivot de phase 3 EF-14. Pour les patients de l'essai 2-THE-TOP, la survie médiane sans progression était de 12,1 mois, contre 7,9 mois pour les patients du groupe témoin apparié de l'EF-14 (hazard ratio=0,46, p=0,033). La survie globale médiane des patients de 2-THE-TOP était de 25,2 mois, contre 15,9 mois pour les patients témoins appariés de EF-14 (hazard ratio=0,38, p=0,020). Sur les 15 patients de 2-THE-TOP présentant des lésions cibles mesurables, six (40 %) ont obtenu une réponse partielle ou complète et huit (53 %) ont présenté une maladie stable. Dans une étude préclinique publiée dans le Journal of Clinical Investigation (JCI) le 24 février 2022, le groupe de recherche du Dr Tran a signalé que la perturbation cellulaire médiée par TTFields active le système immunitaire, déclenchant une réponse cellulaire antitumorale qui peut être utilisée efficacement avec les approches d'immunothérapie existantes dans le traitement des tumeurs solides avec une toxicité systémique limitée. Ces résultats précliniques ont fourni la justification mécaniste de l'étude 2-THE-TOP. La présentation orale du Dr Tran à la WFNOS 2022 est l'une des trois présentations orales de la conférence mettant en avant la recherche sur les TTFields. Le Dr Carsten Hagemann du département de neurochirurgie de l'hôpital universitaire de Würzburg présentera des données précliniques sur les TTFields comme nouvelle stratégie d'administration de chimiothérapies le 25 mars 2022 à 17h30 KST. Le Dr Wenyin Shi, codirecteur du Brain Tumor Center du Sidney Kimmel Cancer Center, présentera les données de l'essai SPARE : Scalp sparing radiation with concurrent temozolomide and TT Fields (200 kHz) for patients with newly diagnosed glioblastoma le 26 mars 2022 à 18:00 KST. En outre, 28 posters à la WFNOS 2022 présenteront des recherches sur TTFields. TTFields est expérimental pour le traitement des GBM nouvellement diagnostiqués lorsqu'il est utilisé avec le pembrolizumab.