Novocure a annoncé que le premier patient a été recruté dans son étude pilote de phase 2 KEYNOTE-B36, menée en collaboration avec MSD, une marque de commerce de Merck & Co. Inc. à Rahway, NJ, USA. L'étude KEYNOTE-B36 est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité des champs de traitement des tumeurs (TTFields) en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de MSD, pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) intrathoracique localement avancé ou métastatique qui exprime PD-L1.
KEYNOTE-B36 est une étude pilote de phase 2 à un seul bras, ouverte, qui devrait recruter 66 patients. Le critère d'évaluation primaire de l'étude est le taux de réponse objective. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale, la survie sans progression (SSP), la SSP à six mois, le taux de survie à un an, la durée de la réponse, le taux de contrôle de la maladie et la fréquence et la gravité des effets indésirables.