Novocure enrôle le premier patient dans KEYNOTE-B36, une étude pilote sur les champs de traitement tumoral associés à KEYTRUDA® pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de stade III en première intention.
Le 21 juin 2022 à 14:00
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Novocure a annoncé que le premier patient a été recruté dans son étude pilote de phase 2 KEYNOTE-B36, menée en collaboration avec MSD, une marque de commerce de Merck & Co. Inc. à Rahway, NJ, USA. L'étude KEYNOTE-B36 est conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité des champs de traitement des tumeurs (TTFields) en association avec KEYTRUDA® (pembrolizumab), le traitement anti-PD-1 de MSD, pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) intrathoracique localement avancé ou métastatique qui exprime PD-L1. KEYNOTE-B36 est une étude pilote de phase 2 à un seul bras, ouverte, qui devrait recruter 66 patients. Le critère d'évaluation primaire de l'étude est le taux de réponse objective. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la survie globale, la survie sans progression (SSP), la SSP à six mois, le taux de survie à un an, la durée de la réponse, le taux de contrôle de la maladie et la fréquence et la gravité des effets indésirables.
NovoCure Limited est une entreprise mondiale spécialisée dans l'oncologie. La société est engagée dans le développement, la fabrication et la commercialisation de dispositifs de champs de traitement des tumeurs (TTFields), y compris Optune et Optune Lua pour le traitement des cancers à tumeurs solides. Ses produits commercialisés sont approuvés dans certains pays pour le traitement des patients adultes atteints de glioblastome, de mésothéliome pleural malin et de mésothéliome pleural. Elle mène actuellement des études fondamentales évaluant l'utilisation des TTFields dans le traitement du cancer de l'ovaire, des métastases cérébrales du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) et du cancer du pancréas. Ses principales priorités sont de favoriser l'adoption commerciale d'Optune, son dispositif commercial de TTFields. Elle dispose également d'une licence pour commercialiser Optune en Chine, à Hong Kong, à Macao et à Taïwan. Des essais cliniques en cours ou achevés étudient les champs de traitement des tumeurs dans les métastases cérébrales, le cancer gastrique, le glioblastome, le cancer du foie, le cancer du poumon non à petites cellules, le cancer du pancréas et le cancer de l'ovaire.
Novocure enrôle le premier patient dans KEYNOTE-B36, une étude pilote sur les champs de traitement tumoral associés à KEYTRUDA® pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules de stade III en première intention.