NRx Pharmaceuticals a reçu un premier rapport de sécurité d'un hôpital du Sud-Ouest où les médecins ont administré ZYESAMI® (Aviptadil) à des patients souffrant d'insuffisance respiratoire due au COVID-19. Ces patients ont été traités dans le cadre de la loi fédérale sur le droit d'essayer (Right to Try) qui donne accès aux médicaments expérimentaux aux patients chez qui on a diagnostiqué une maladie ou une affection potentiellement mortelle, qui ont essayé toutes les options thérapeutiques approuvées et qui ne peuvent pas participer à un essai clinique pour accéder à certains traitements non approuvés. Cette utilisation du ZYESAMI dans le cadre du droit d'essayer s'est produite pendant la vague actuelle d'Omicron, bien que les patients n'aient pas nécessairement été testés pour la variante spécifique de COVID à l'origine de leur admission en soins intensifs. Le rapport de sécurité actualisé reçu de l'hôpital indiquait que sur les 19 premiers patients traités au 31 décembre 2021, trois étaient décédés et que 16 (84 %) étaient en vie au 22 janvier 2021. Au moment de la rédaction du rapport, 14 de ces 16 patients avaient été renvoyés dans un centre de réadaptation ou à domicile et deux étaient toujours hospitalisés. Aucun événement indésirable grave (EIG) lié à ZYESAMI n'a été signalé. Ces données ont été incluses dans une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence adressée à la FDA pour le traitement des patients atteints de COVID-19 critique et présentant un risque immédiat de décès par insuffisance respiratoire malgré un traitement par une thérapie approuvée incluant le remdesivir. NRx continuera à mettre à jour en permanence la base de données de sécurité collectée dans le cadre de la loi sur le droit d'essayer. Les données reçues des hôpitaux et des patients traités dans le cadre de la loi Right to Try n'impliquent pas de groupe témoin et ne font pas partie d'une étude de recherche conçue pour tester l'efficacité. Le ZYESAMI continue d'être testé dans le cadre de l'essai ACTIV-3b (TESICO), parrainé par le NIH, qui a maintenant atteint les deux tiers de son objectif de recrutement.