Nykode Therapeutics ASA a annoncé des résultats cliniques positifs de l'essai ouvert de phase 1/2 à doses croissantes du candidat vaccin pan-SARS-CoV-2 (VB10.2210) de Nykode, axé sur les cellules T, chez des personnes en bonne santé qui avaient déjà été vaccinées avec un vaccin ARNm approuvé. Les réponses des cellules T ont été analysées par ELISpot ex vivo jusqu'au 35ème jour. Le VB10.2210 a induit des réponses cellulaires T larges et fortes, dominées par des cellules T CD8 tueuses, contre les antigènes Spike et non-Spike.

Il était sûr et bien toléré aux trois niveaux de dose. Les vaccins approuvés sont basés sur Spike, une protéine soumise à une pression de sélection immunitaire et à une fréquence de mutation élevées. En revanche, le VB10.2210 est conçu pour induire des réponses des lymphocytes T contre les épitopes de sept antigènes supplémentaires qui sont hautement conservés dans les variantes précédentes et actuelles du SRAS-CoV-2.

Le candidat de Nykode devrait donc conserver son efficacité indépendamment des futures mutations du Spike et ne devrait pas avoir besoin d'être mis à jour pour les futures variantes préoccupantes. L'essai ouvert de phase 1/2, VB-D-01 (NCT05069623), est un essai à deux bras visant à évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité du VB10.2210 chez des personnes en bonne santé, précédemment vaccinées. 34 participants ont été recrutés et ont reçu au moins une dose de VB10.2210 et 24 participants à travers les trois niveaux de dose étaient évaluables pour l'analyse de l'immunogénicité.

Le candidat vaccin VB10.2210 code pour des épitopes de cellules T Spike et non-Spike, identifiés et validés par Adaptive Biotechnologies. La réponse immunitaire a été évaluée en utilisant cinq pools de peptides différents comprenant les épitopes pertinents de chacun des antigènes suivants : Spike, glycoprotéine membranaire (M), protéine de nucléocapside (N), Orf1ab+Orf3+Orf10 et Orf7. Faits saillants : Le vaccin candidat VB10.2210 a induit des réponses de novo des cellules T aux quatre antigènes non-Spike conservés parmi les variantes du SRAS-CoV-2.

Le candidat vaccin a stimulé une forte réponse Spike. Les réponses étaient dominées par des cellules T CD8 tueuses chez tous les sujets. Le vaccin candidat était sûr et bien toléré aux trois niveaux de dose.