Zurich (awp) - Obseva fait part jeudi de résultats supplémentaires de l'étude de phase III "confirmant l'efficacité soutenue et la sécurité continue du linzagolix dans le traitement des fibromes utérins". Même après 52 et 76 semaines, le traitement avec le produit candidat était toujours efficace chez les femmes souffrant de saignements menstruels abondants dûs à ces fibromes.

Dans les essais des études Primrose 1 et 2, le médicament a été utilisé à différentes doses, avec ou sans traitement hormonal d'appoint, selon le communiqué du laboratoire biopharmaceutique genevois. Les résultats montrent aussi une réduction de la douleur après 52 semaines de traitement.

Le spécialiste de la santé des femmes et de la reproduction a transmis un dossier à l'Agence européenne du médicament (EMA) pour sa molécule linzagolix. Une demande d'homologation sera déposée aux Etats-Unis au cours du premier semestre 2021.

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