Zurich (awp) - Obseva a obtenu de l'Agence européenne des médicaments (EMA) un examen de son Yselty (linzagolix) en vue d'une homologation contre les saignements menstruels importants liés à la fibrose utérine. Une dossier de candidature devrait aussi être déposé aux Etats-Unis avant la mi-2021, précise un communiqué.

Le laboratoire genevois rappelle avoir observé lors des études cliniques Primrose 1 et 2 des succès en matière de réponses cliniques avec tous les dosages observés.

Assurant que son programme de recherche Edelweiss 3 mené en Europe avec ce même médicament expérimental contre l'endométriose, la firme plan-les-ouatienne indique par ailleurs avoir décidé de suspendre le recrutement de patientes aux Etats-Unis pour son pendant, Edelweiss 3.

Obseva invoque pour ce faire les difficultés d'identification et d'enrôlement de patientes induites par l'évolution de la pandémie de coronavirus outre-Atlantique.

"Cette décision nous permet de conserver une trentaine de millions dollars", ajoute le directeur général Brian O'Callaghan, cité dans le communiqué.

Le volet Edelweiss 3 prévoit de recruter environ 450 patientes souffrant de douleurs associées à l'endométriose.

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