Ocugen, Inc. a annoncé la publication des résultats positifs d'une étude pédiatrique de phase 2/3 chez des enfants âgés de 2 à 18 ans pour le vaccin COVID-19 COVAXIN(TM) (BBV152) dans The Lancet Infectious Diseases . COVAXIN(TM) est développé et fabriqué par le partenaire d'Ocugen, Bharat Biotech International Limited, un leader mondial de l'innovation vaccinale basé à Hyderabad, en Inde, et fait l'objet d'une étude clinique par Ocugen aux États-Unis pour une utilisation chez les adultes âgés de 18 ans et plus. La faible réactogénicité pourrait rendre COVAXIN(MC) plus acceptable dans les populations pédiatriques que les vaccins à ARNm plus réactogènes, car l'étude pédiatrique de phase 2/3 de Bharat Biotech n'a enregistré aucun événement indésirable grave, aucun décès ni aucun retrait en raison d'un événement indésirable, y compris aucun cas de syndrome de Guillain-Barré, d'événements thromboemboliques, de myocardite ou de péricardite, ou d'autres événements indésirables d'intérêt particulier observés à ce jour. COVAXIN(MC) sera un outil précieux dans l'effort d'immunisation mondiale car il peut être conservé à 2--8degC, ce qui correspond aux conditions standard de conservation des vaccins. Des études de suivi pour évaluer l'efficacité pédiatrique sont en cours, mais cette étude suggère qu'une efficacité similaire, mesurée par la capacité
d'un vaccin à prévenir la maladie, pourrait être anticipée chez les enfants sur la base de l'observation d'une immunogénicité supérieure, mesurée par la capacité d'un vaccin à produire une réponse immunitaire, par rapport aux adultes. L'étude ouverte et non randomisée a été menée dans six hôpitaux en Inde et a inclus 526 enfants en bonne santé.