Ocugen, Inc. et son partenaire, Bharat Biotech, ont annoncé les résultats d'une étude menée à l'Université Emory démontrant que les sérums des sujets ayant reçu une dose de rappel du vaccin candidat COVAXIN (BBV152) six mois après avoir reçu une première série de deux doses de COVAXIN(BBV152) ont neutralisé les variantes Omicron et Delta du SRAS-CoV-2. Des études antérieures ont démontré le potentiel neutralisant de COVAXIN (BBV152) contre les variantes du SARS-CoV-2 de type Alpha, Beta, Delta, Zeta et Kappa. L'étude sera publiée sur le serveur de préimpression, medRXiv, dans les prochains jours. Des échantillons de sérum provenant de personnes ayant reçu un rappel de COVAXIN (BBV152) se sont révélés efficaces pour neutraliser les variants Omicron et Delta lors d'un test de neutralisation de virus vivants. L'activité de neutralisation des sérums stimulés par COVAXIN était comparable à celle observée pour les sérums stimulés par le vaccin ARNm contre le variant Omicron. Plus de 90 % de tous les individus stimulés avec COVAXIN (BBV152) ont présenté des anticorps neutralisants. Tous les participants ont reçu un programme initial de deux doses de COVAXIN (BBV152) au jour 0 et au jour 28. COVAXIN est formulé de façon unique de sorte que la même dose peut être administrée aux adultes et aux enfants. COVAXIN est un vaccin liquide prêt à l'emploi, conservé à 2 - 8°C, avec une durée de conservation de 12 mois et une politique de flacons multidoses. Les mêmes doses de vaccin peuvent également être utilisées pour la primovaccination à deux doses chez les adultes et les enfants et pour les vaccinations de rappel, ce qui en fait véritablement un vaccin universel. COVAXIN n'est pas actuellement autorisé ou approuvé pour une utilisation en tant que dose primaire ou de rappel aux Etats-Unis. Afin d'évaluer l'efficacité de COVAXIN (BBV152) contre la variante Omicron, Ocugen a passé un contrat avec le Emory Vaccine Center (Atlanta, GA) pour tester des sérums immunitaires humains obtenus auprès de participants (n=13) à un essai clinique de phase 2 en cours. Les sérums ont été recueillis 28 jours après le rappel, six mois après la série primaire de deux doses. Chaque sérum a été testé dans un essai de neutralisation. Après trois doses, les titres moyens géométriques (GMT) FRNT50 des anticorps neutralisants contre la variante Omicron mesurés dans les échantillons étaient de 75, contre 480 contre la variante Delta et 706 contre la souche vaccinale, D614G. Cette étude a été sponsorisée par Ocugen, Inc. et le partenaire d'Ocugen, Bharat Biotech, a fourni les sérums des sujets de l'étude de phase 2.