Oncosec Medical Incorporated annonce des données cliniques positives de l'essai Keynote-695 évaluant le Tavo-Ep en combinaison avec le Pembrolizumab (Keytruda®) chez les patients atteints de mélanome avancé réfractaire au traitement anti-Pd-1
Trois patients ont obtenu une réponse complète (RC) et 16 patients ont eu une réponse partielle (RP). Il convient de noter que 2 patients présentant une RC avaient interrompu le traitement par nivolumab/ipilimumab immédiatement antérieur. Le taux de contrôle de la maladie (RC + RP + maladie stable) était de 40,6 %. Le taux de réponse durable évalué par l'investigateur de =24 semaines était de 15,8%, la durée médiane de la réponse n'a pas été atteinte. La survie globale médiane était de 22,7 mois (IC 95 % : 14,4, 35,5) après une période de suivi médiane de 33,4 mois. L'essai a recruté et recueilli des données de sécurité sur 105 patients qui avaient reçu au moins 12 semaines de traitement anti-PD-1 et dont la progression de la maladie avait été confirmée. Le traitement combiné a été généralement bien toléré, sans aucun événement indésirable lié au traitement (TRAE) de grade 4/5. Des TRAEs de grade 3 ont été observés chez 4,8% des patients. Les résultats de première ligne du critère d'évaluation primaire de l'essai KEYNOTE-695, ORR par examen central indépendant et en aveugle (BICR) basé sur RECIST v1.1, devraient être annoncés au cours du premier trimestre 2023.
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