Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle a dépriorisé la poursuite du développement de l'ONCT-216 afin de réaffecter des ressources au zilovertamab, l'anticorps monoclonal anti-ROR1 expérimental de la société, et à son essai d'enregistrement de phase 3 que la société prévoit de lancer au troisième trimestre 2022. Ainsi, la Société a interrompu le recrutement dans l'étude de Phase 1/2 évaluant ONCT-216 chez les patients atteints de sarcome d'Ewing récidivant ou réfractaire. La société prévoit d'initier son étude mondiale de phase 3 d'enregistrement ZILO-301 au troisième trimestre de 2022, en tenant compte de l'impact des facteurs géopolitiques et des problèmes de chaîne d'approvisionnement liés au COVID-19.

L'étude randomisera les patients atteints de LMC récidivant ou réfractaire qui ont présenté une maladie stable ou une réponse partielle après avoir reçu quatre mois de traitement par ibrutinib oral pour recevoir soit du zilovertamab en aveugle, soit un placebo, et tous les patients continueront à recevoir de l'ibrutinib oral. La conception novatrice du ZILO-301 est soutenue par les données encourageantes de l'essai clinique de phase 1/2 en cours de la société sur le zilovertamab plus ibrutinib pour les patients atteints de LMC ou de LLC, ainsi que par une réunion de fin de phase 2 réussie avec la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Le candidat principal du programme de thérapie cellulaire CAR-T autologue ciblant ROR1 de la société, ONCT-808, progresse comme prévu vers une soumission de demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) prévue pour la mi-2022, sur la base de données de fabrication et précliniques favorables ainsi que d'une réunion préIND productive avec la FDA plus tôt cette année.