OpGen, Inc. annonce le 1 000e échantillon de patient inscrit à l'essai clinique du panel d'infections urinaires Unyvero
Le 22 juin 2022 à 13:30
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OpGen, Inc. a annoncé qu'elle avait recruté son 1 000e échantillon de patient potentiel pour son panel d'infections du tractus urinaire Unyvero. Le panel Unyvero Urinary Tract Infection (UTI) d'OpGen teste un large éventail d'agents pathogènes ainsi que des marqueurs de résistance aux antimicrobiens directement à partir d'échantillons d'urine native. L'évaluation des performances cliniques, qui vise une soumission ultérieure à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, comprend un essai multicentrique prospectif sur trois sites américains.
OpGen a récemment ajouté un quatrième site d'étude aux États-Unis afin d'optimiser le recrutement pour les différents types d'échantillons d'urine à inclure dans l'étude. En plus de la poursuite de l'essai prospectif, les résultats de ces échantillons viendront compléter les données de l'étude avec des points de données supplémentaires pour les agents pathogènes rares et les marqueurs de résistance aux antibiotiques.
OpGen, Inc. (OpGen) est une société de médecine de précision qui utilise le diagnostic moléculaire et l'informatique pour lutter contre les maladies infectieuses. La société, par le biais de ses filiales, se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions de microbiologie moléculaire aidant à guider les cliniciens avec des informations exploitables sur les infections causées par des micro-organismes multirésistants (MDRO). Le portefeuille de produits de la société comprend Unyvero, Acuitas AMR Gene Panel, et la plateforme technologique ARES, y compris ARESdb, la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) et les solutions bioinformatiques alimentées par l'IA pour la surveillance AMR, l'analyse des épidémies, et la prédiction de la réponse aux antibiotiques, notamment ARESiss, ARESid, ARESasp et AREScloud, ainsi que le kit de test du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-CoV-2 de Curetis, marqué CE pour les diagnostics in vitro (DIV) et basé sur l'amplification en chaîne par polymérase (PCR). Les filiales de la société comprennent Curetis GmbH et Ares Genetics GmbH.