OpGen, Inc. a annoncé qu'elle avait recruté son 1 000e échantillon de patient potentiel pour son panel d'infections du tractus urinaire Unyvero. Le panel Unyvero Urinary Tract Infection (UTI) d'OpGen teste un large éventail d'agents pathogènes ainsi que des marqueurs de résistance aux antimicrobiens directement à partir d'échantillons d'urine native. L'évaluation des performances cliniques, qui vise une soumission ultérieure à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, comprend un essai multicentrique prospectif sur trois sites américains.

OpGen a récemment ajouté un quatrième site d'étude aux États-Unis afin d'optimiser le recrutement pour les différents types d'échantillons d'urine à inclure dans l'étude. En plus de la poursuite de l'essai prospectif, les résultats de ces échantillons viendront compléter les données de l'étude avec des points de données supplémentaires pour les agents pathogènes rares et les marqueurs de résistance aux antibiotiques.