Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. (Otsuka) a déposé une demande au Japon pour une indication supplémentaire pour Rexulti® (nom générique : brexpiprazole) pour le traitement de la dépression/de l'état dépressif (l'administration doit être limitée aux patients qui ont montré une réponse inadéquate au traitement antidépresseur existant). L'essai clinique de phase 3 a évalué l'efficacité et la sécurité du brexpiprazole en tant que traitement d'appoint chez 740 patients adultes âgés de 20 à 64 ans au Japon, souffrant de TDM. Le brexpiprazole a été administré une fois par jour pendant six semaines, en doses de 1 mg ou de 2 mg, en tant que traitement d'appoint aux antidépresseurs ISRS ou IRSN, pour les patients qui avaient auparavant des réponses inadéquates à la monothérapie antidépressive.

Dans l'étude, les améliorations par rapport au début de l'étude sur le critère principal de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg pour les patients recevant 1 mg et 2 mg de brexpiprazole pendant six semaines en tant que traitement d'appoint étaient statistiquement plus importantes que pour ceux recevant un placebo d'appoint. Le brexpiprazole a été généralement bien toléré par les participants à l'essai, et aucun nouveau problème de sécurité n'a été identifié. Le Brexpiprazole devrait devenir une nouvelle option de traitement pour les patients dont les symptômes dépressifs ne sont pas soulagés de manière adéquate par les antidépresseurs existants.

Otsuka continuera à fournir des produits innovants pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits dans le monde entier.