OXFORD BIOMEDICA PLC Oxford Biomedica plc a l'obligation de respecter la récente annonce de Homology Medicines Inc, une société de médicaments génétiques, concernant l'essai de thérapie génique pheNIX. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a notifié Homology de la levée de la suspension clinique de son essai de thérapie génique pheNIX du HMI-102 chez les adultes atteints de phénylcétonurie (PCU). Comme Homology l'a révélé précédemment, elle a reçu une notification officielle de la suspension clinique le 17 mars 2022 et elle se rapportait à des tests de fonction hépatique élevés observés dans l'essai, qui ont tous été résolus sans aucune hospitalisation nécessaire.
La réponse d'Homology à la FDA comprenait des changements au protocole destinés à améliorer les mesures d'atténuation des risques, y compris un régime d'immunosuppression épargnant les stéroïdes.
