Washington (awp/afp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a affirmé que le vaccin contre le Covid de Pfizer était sûr et efficace chez les enfants de moins de cinq ans, en amont d'une réunion au cours de laquelle elle doit se prononcer sur son autorisation cette semaine.

Les enfants de moins de cinq ans sont le seul groupe à ne pas encore être éligible à la vaccination contre le Covid aux Etats-Unis et dans la plupart des pays. Or leur taux d'hospitalisation et de décès est "plus élevé que chez les enfants et adolescents âgés de 5 à 17 ans", indique la FDA dans un document publié sur son site dimanche.

L'agence organise une réunion d'experts le 15 juin pour décider de recommander ou non le vaccin de Pfizer (administré en trois injections aux enfants de six mois à cinq ans) ainsi que celui de Moderna (deux injections pour les enfants âgés de six mois à cinq ans).

Les deux premières injections de Pfizer sont données à trois semaines d'intervalle, et la troisième est administrée huit semaines après la deuxième. Elles sont toutes dosées à trois microgrammes, contre 30 microgrammes pour les personnes de 12 ans et plus et 10 microgrammes pour les cinq ans et plus.

Pfizer et Moderna avaient déjà publié leurs résultats dans des communiqués, mais la FDA a dû passer les données en revue et mener sa propre évaluation. Elle a publié une analyse favorable à Moderna vendredi.

Ses commentaires concernant Pfizer semblent également favorables, sur la base des niveaux d'anticorps bloquant l'infection chez les participants à l'essai et d'un profil d'effets secondaires similaire aux groupes d'âges plus élevés. Environ 4.500 enfants ont participé à l'essai.

Une estimation préliminaire a placé l'efficacité du vaccin à 80,3%, mais la FDA a noté que ce chiffre était basé sur très peu de cas positifs - seulement 10, contre les 21 recherchés pour une estimation plus précise.

Il y a près de 20 millions d'enfants américains âgés de moins de cinq ans, soit 6% de la population. Si, comme prévu, les experts nommés par la FDA recommandent les deux vaccins, l'affaire ira devant un autre panel convoqué par les Centres de prévention et de lutte contre les maladies (CDC), qui auront le dernier mot.

La semaine dernière, des responsables de la Maison Blanche ont déclaré que le déploiement de millions de doses dans les pharmacies et les cabinets de médecins pourrait commencer dès le 21 juin.

afp/rp