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Pfizer : la FDA autorise la dose de rappel chez les 5-11 ans

18/05/2022 | 12:44
Pfizer et BioNTech ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis avait étendu l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin Covid chez les 5-11 ans afin d'y inclure la dose de rappel.

La dose de rappel est administrée au moins cinq mois après la deuxième dose de la série primaire à deux doses et correspond à la même dose de 10 µg du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19.

À ce jour, plus de 8 millions d'enfants de 5 à 11 ans aux États-Unis ont reçu les deux premières injections du sérum de Pfizer/BioNTech.

L'EUA étendue est basée sur les données de l'essai de phase 2/3, qui ont montré qu'une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech COVID-19 a suscité une forte réponse immunitaire dans ce groupe d'âge clinique, générant des anticorps neutralisants contre la variante Omicron.

La troisième dose a été bien tolérée, avec un profil d'innocuité similaire à la primovaccination à deux doses, ajoute Pfizer.

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