Pfizer : la FDA autorise le vaccin covid chez les plus jeunes
Le 09 décembre 2022 à 10:12
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Pfizer et BioNTech ont annoncé hier que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) de leur vaccin bivalent COVID-19 adapté à Omicron BA.4/BA.5 en tant que troisième dose de 3 µg dans la série primaire de trois doses pour les enfants âgés de 6 mois à 4 ans.
Les vaccins COVID-19 mis à jour peuvent améliorer la protection contre les maladies graves et les hospitalisations causées par le SRAS-CoV-2 dans ce groupe d'âge.
' Cette autorisation offre une opportunité aux parents d'aider à mieux protéger leurs jeunes enfants contre le COVID-19, y compris la maladie causée par les sous-lignées Omicron ', a déclaré Albert Bourla, directeur général de Pfizer.
' Avec cette autorisation, le vaccin adapté basé sur les sous-lignées BA.4 et BA.5 d'Omicron peut devenir un élément important de la série de primovaccination pour les jeunes enfants ', a déclaré le Pr Ugur Sahin, M.D., PDG et cofondateur de BioNTech.
Une demande d'extension de l'autorisation de mise sur le marché du vaccin bivalent COVID-19 adapté à l'Omicron BA.4/BA.5 de Pfizer et BioNTech dans l'UE pour inclure les enfants âgés de 6 mois à 4 ans est en cours de discussion avec l'Agence européenne des médicaments.
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Pfizer, Inc. est le 1er groupe pharmaceutique mondial. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits de soins primaires (72,8%) : médicaments utilisés en médecine interne, vaccins, médicaments pour la prévention et le traitement du Covid-19, antiviraux, produits à base d'ARNm, etc. ;
- produits de soins spécialisés (13,8%) : médicaments utilisés en immunologie, en milieu hospitalier et pour le traitement des maladies rares, médicaments anti-inflammatoires, etc. ;
- produits utilisés en oncologie (12,1%);
- autres (1,3%).
A fin 2022, le groupe dispose de plus de 35 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (42,3%), Europe (21,9%) et autres (35,8%).