Pfizer : soumet un rappel de vaccin à l'EMA avec BioNTech
Cette demande de modification de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) est étayée, entre autres, par des données sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin bivalent adapté Omicron BA.1, des sociétés.
Les deux sociétés ont également soumis à la Food and Drug Administration (FDA) américaine une demande d'autorisation d'utilisation en urgence (EUA) d'une dose de rappel du vaccin bivalent COVID-19 adapté à l'Omicron BA.4/BA.5 pour les enfants âgés de 5 à 11 ans.
En outre, les sociétés ont également lancé une étude pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'immunogénicité de différentes doses et schémas d'administration du vaccin bivalent COVID-19 adapté à Omicron BA.4/BA.5 chez des enfants âgés de 6 mois à 11 ans.
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