Roivant Sciences et Pfizer ont annoncé la création de Priovant Therapeutics, qui se consacre au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies pour les maladies auto-immunes présentant la plus grande morbidité et mortalité. Priovant a été créée en septembre 2021 par une transaction entre Roivant et Pfizer, dans le cadre de laquelle Pfizer a accordé à Priovant une licence pour les droits de développement mondiaux et les droits commerciaux aux États-Unis et au Japon du brepocitinib oral et topique. Pfizer détient une participation de 25% dans Priovant.

Le brepocitinib est un inhibiteur double potentiel, premier de sa catégorie, de TYK2 et de JAK1, un nouveau mécanisme d'action qui devrait potentiellement offrir une plus grande efficacité dans de multiples maladies auto-immunes hautement inflammatoires, par rapport aux agents qui inhibent soit TYK2 soit JAK1 seuls. Priovant développe le brepocitinib oral en tant que franchise dans plusieurs maladies auto-immunes orphelines et spécialisées avec peu de thérapies approuvées, une morbidité et une mortalité élevées, et des pathobiologies pour lesquelles l'inhibition de TYK2 et de JAK1 devrait contribuer à l'efficacité. Le brepocitinib oral est évalué dans deux programmes d'enregistrement en cours. Priovant a récemment lancé une seule étude d'enregistrement de phase 3 dans la dermatomyosite (VALOR).

Une vaste étude mondiale de phase 2b dans le LED, conçue pour servir d'une des deux études d'enregistrement, est sur le point d'être entièrement recrutée et les données sont prévues pour la deuxième moitié de 2023. Le brepocitinib oral a été évalué dans 14 études de phase 1 et de phase 2 terminées, dont cinq études de phase 2 contrôlées par placebo dans le rhumatisme psoriasique, le psoriasis en plaques, la colite ulcéreuse, l'alopécie areata et l'hidradenitis suppurativa. Ces cinq études de phase 2 contrôlées par placebo ont toutes généré des résultats statistiquement significatifs et cliniquement significatifs.

La base de données sur l'innocuité du brepocitinib oral comprend plus de 1 000 sujets exposés et suggère un profil d'innocuité similaire à celui des inhibiteurs JAK approuvés. Priovant a récemment lancé une étude de phase 3 à enregistrement unique évaluant le brepocitinib oral dans la dermatomyosite (VALOR). La dermatomyosite est une maladie à médiation immunitaire de la peau et des muscles.

Les patients atteints de dermatomyosite présentent généralement une éruption cutanée caractéristique et une faiblesse musculaire débilitante, qui peut entraîner une déficience fonctionnelle importante et/ou un défigurement. Un risque considérablement accru de maladie pulmonaire interstitielle, de malignité et d'insuffisance cardiaque contribue à un taux de mortalité à cinq ans estimé à 10-40%.(i) Il existe un besoin substantiel non satisfait de thérapies nouvelles, efficaces et pratiques qui s'attaquent à la pathophysiologie sous-jacente de la dermatomyosite.