Valneva SE et Pfizer Inc. ont annoncé des résultats positifs d'immunogénicité et d'innocuité de leur étude de phase 2 VLA15-221 suite à une seconde vaccination de rappel de leur candidat vaccin contre la maladie de Lyme, VLA15, administrée un an après avoir reçu la première dose de rappel. En août 2022, Pfizer et Valneva ont lancé l'étude clinique de phase 3 actuellement en cours, Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) (NCT05477524), afin d'étudier l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité de VLA15 chez des participants âgés de cinq ans et plus dans des régions fortement endémiques aux États-Unis et en Europe. La série de primovaccination pour tous les participants s'est achevée en juillet 2024.4 Une deuxième étude de phase 3 (VLA15-1012), visant à fournir des preuves supplémentaires sur le profil de sécurité de VLA15 dans la population pédiatrique, est également en cours.

Pfizer a l'intention de soumettre une demande de licence biologique (BLA) à la Food and Drug Administration (FDA) américaine et une demande d'autorisation de mise sur le marché (MAA) à l'Agence européenne des médicaments (EMA) en 2026, sous réserve que les données de la phase 3 soient positives.