ALPHE a annoncé qu'elle a reçu une recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB) pour poursuivre sans modification l'étude clinique de phase II PhagoDAIR dans les infections ostéoarticulaires des prothèses dues à Staphylococcus aureus (S. aureus). PhagoDAIR est la première étude mondiale de phagothérapie dans les infections ostéoarticulaires de prothèses dues à S. aureus. L'étude recrutera 64 patients atteints d'infections de l'articulation du genou ou de la hanche dues à S. aureus, répartis entre le groupe traité par phagothérapie et le groupe témoin qui recevra un placebo en plus du traitement standard.
Les patients traités par phagothérapie recevront des phages anti-Staphylococcus aureus actifs sur leur souche, sélectionnés grâce au phagogramme de Pherecydes Pharma. Le traitement standard comprend la procédure chirurgicale appelée DAIR (Debridement, Antibiotics, Implant Retention) associée à une antibiothérapie suppressive. L'évaluation primaire aura lieu 12 semaines après l'application du phage et le suivi des patients durera 2 ans, les premiers résultats cliniques étant attendus fin 2023.
Le DSMB est un comité d'experts indépendants chargé de l'examen ouvert des données de sécurité de l'étude PhagoDAIR et se réunira deux fois par an pendant l'étude. À l'issue de sa première réunion, le comité a recommandé la poursuite de l'étude sans modification.