Philips déclare être à peu près à mi-chemin d'un rappel de 5,5 millions de ces appareils aux États-Unis en raison de la menace que représente une partie de la mousse qu'ils contiennent - un problème qui a alarmé les clients, porté atteinte à la réputation de l'entreprise et contribué à effacer 30 milliards de dollars de sa capitalisation boursière.

La FDA a déclaré mardi avoir reçu 48 000 rapports associés à une panne ou à une panne présumée de la mousse utilisée dans les respirateurs Philips au cours des trois mois se terminant le 31 juillet 2022, soit plus du double du nombre de rapports de ce type reçus entre avril 2021 et avril 2022.

"Un large éventail de lésions a été signalé dans ces (rapports), notamment le cancer, la pneumonie, l'asthme, d'autres problèmes respiratoires, l'infection, les maux de tête, la toux, les difficultés respiratoires, les étourdissements, les nodules et les douleurs thoraciques", a déclaré la FDA. Les rapports ne sont pas la preuve que les appareils Philips sont responsables.

Un porte-parole de Philips a déclaré mercredi que la date de la mise à jour de la FDA du 16 août - le jour même où Philips a annoncé le départ de son PDG de longue date, Frans van Houten - était une coïncidence.

Van Houten sera remplacé par Roy Jakobs, le cadre de Philips qui dirige l'opération de rappel de la société, le 15 octobre.

Le porte-parole Steve Klink a déclaré que l'augmentation du nombre de rapports était due à une sensibilisation accrue du public au problème après le début de son rappel en juin 2021.

"Au cours des trois derniers mois, nous étions encore en train de traiter ce que l'on pourrait appeler un arriéré de plaintes", a-t-il déclaré.

"Nous devons maintenant les examiner et voir lesquelles sont justifiées et lesquelles ne le sont pas."

En mars, la FDA a ordonné à Philips d'informer les patients du rappel, estimant que sa communication jusqu'alors était "inadéquate".

Philips a estimé le coût de ses remplacements à environ 900 millions d'euros, mais cela n'inclut pas les coûts d'un éventuel règlement avec le ministère de la Justice des États-Unis ou des poursuites pour dommages aux consommateurs.

L'analyste Jos Versteeg de InsingerGilissen a déclaré que Philips devrait éviter de minimiser les préoccupations de la FDA et de devoir ensuite faire marche arrière.

"Il y a de grandes chances qu'elle finisse par recevoir une amende, qu'il n'y ait pas de grosses réclamations. Mais le fait est que vous ne voulez pas prendre ce risque", a-t-il déclaré.

L'analyste Javier Correonero de Morningstar a déclaré que Philips avait un "réel problème de crédibilité", citant à la fois l'aggravation des problèmes de rappel et l'avertissement sur les bénéfices émis par la société le 25 juillet.

"À ce stade, je pense que le marché a peu confiance dans la capacité de la direction à fixer des objectifs financiers", a-t-il déclaré dans un courriel.

Les soins du sommeil et de la respiration de Philips ont représenté environ 10 % du chiffre d'affaires de l'entreprise, soit 17,1 milliards d'euros en 2021, selon le rapport annuel de la société. Elle ne peut pas vendre de machines aux nouveaux acheteurs dans les gammes de produits concernées jusqu'à ce que le rappel soit terminé.

La société américaine Resmed Inc, qui détient 60 % du marché des appareils d'apnée du sommeil, a bénéficié du rappel de Philips, les analystes de Citi estimant qu'elle gagnera 10 % de parts de marché de façon permanente grâce à ce rappel.

L'action Philips était en baisse de 1,1% à 19,55 euros mercredi, ayant perdu 60% de sa valeur depuis avril 2021.

Philips fabrique également des équipements d'imagerie médicale, de surveillance et de diagnostic, en concurrence avec General Electric et Siemens Healthineers.

(1 $ = 0,9833 euros)