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PIXIUM VISION

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Pixium Vision : confirme les bons résultats cliniques de son système Prima après 12 mois chez des patients atteints de DMLA sèche

18/07/2019 | 07:01
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  • Les données renforcent les résultats intermédiaires meilleurs qu’attendus à 6 mois
  • Le système est toujours bien toléré et sans impact sur la vision périphérique résiduelle
  • Plusieurs patients améliorent leur capacité à identifier des lettres et des séquences de lettres

Paris, 18 juillet 2019 – 07:00 CEST - Pixium Vision (FR0011950641 - PIX), société bioélectronique qui développe des systèmes de vision bionique innovants pour permettre aux patients ayant perdu la vue de vivre de façon plus autonome, annonce les résultats positifs à 12 mois de la première étude de faisabilité de son système Prima chez des patients atteints de forme sèche de Dégénérescence maculaire liée à l’Age (DMLA), confirmant ainsi les résultats intermédiaires meilleurs qu’attendus annoncés après 6 mois de suivi.

Les résultats des 5 patients implantés en France, souffrant de la forme sèche de DMLA (Atrophie géographique) montrent après 12 mois de rééducation que le système Prima atteint le critère principal en permettant la restitution, chez tous les patients, d’une perception lumineuse dans la zone centrale de la rétine mesurée par le test Octopus. Aucun des patients n’avait d’activité visuelle centrale lors de l’inclusion dans l’étude. Les patients suivent un programme de rééducation et, après 12 mois, la majorité identifie des lettres. Plusieurs d’entre eux identifient des séquences de lettres et progressent dans la vitesse d’identification. Il n’y a pas d’effets secondaires majeurs liés au dispositif et le système Prima est toujours bien toléré et sans impact sur la vision périphérique résiduelle.

Lloyd Diamond, Directeur Général, commente : “Nous sommes très heureux d’annoncer des résultats cliniques à 12 mois de suivi confirmant ainsi les résultats meilleurs qu’attendus publiés à 6 mois. Le fait que les patients soient en mesure, de retrouver une perception lumineuse mais également d’identifier des lettres et des séquences de lettres, suggère que le système Prima pourrait à l’avenir apporter aux patients des améliorations notables dans leur vie quotidienne. Nous travaillons dans ce sens à l’optimisation du développement du système Prima et avons ouvert un deuxième centre d’investigation Clinique dans le cadre de notre étude de faisabilité aux États-Unis, le Bascom Palmer Eye Institute à Miami, l’un des centres ophtalmologiques les plus renommés aux Etats-Unis. Nous poursuivons également nos échanges avec les autorités réglementaires aux Etats-Unis et en Europe pour optimiser le parcours réglementaire du système Prima.”


A PROPOS DE PRIMA

Le système Prima est conçu pour restaurer la vision chez des patients aveugles du fait de dystrophie rétiniennes – un très important besoin médical non couvert. Le système intègre un implant sous-rétinien miniaturisé sans fil et un dispositif visuel externe. La puce photovoltaïque de 2x2 millimètre et 30 microns d’épaisseur est constituée de 378 électrodes. Implanté sous la rétine par chirurgie peu invasive, il agit comme un panneau solaire miniature activé par un signal infra-rouge transmettant un signal issu du traitement des images captées par une mini-caméra. La camera et la technologie de projection sont intégrées dans une paire de lunettes de réalité augmentée, qui constitue avec l’’implant le système Prima. Le système est conçu pour des patients atteints de la forme sèche de Dégénérescence Maculaire liée à l’Age (DMLA) ou de Rétinite Pigmentaire (RP). En ours d’évaluation Clinique en France chez 5 patients atteints de forme sèche de DMLA, le système Prima bénéficie également d’une autorisation d’essai clinique de faisabilité chez 5 patients aux Etats-Unis.

A PROPOS DE LA DEGENERESCENCE MACULAIRE LIEE A L’AGE (DMLA)

La dégénérescence maculaire liée à l’âge est la première cause de perte sévère de la vision et de cécité chez les personnes de plus de 65 ans en Europe et aux Etats-Unis. Selon les estimations1, la DMLA affecte environ 196 millions de personnes dans le monde, un chiffre en constante augmentation du fait du vieillissement de la population. Près de 1 000 nouveaux cas sont diagnostiqués quotidiennement en Europe et aux Etats-Unis. Il existe deux formes de DMLA : une forme humide pour laquelle les traitements de type anti-VEGF permettent de ralentir la progression de la maladie ; et une forme sèche, plus fréquente, pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement disponible. Plus de 5 millions de personnes souffrent d’une forme avancée de DMLA sèche, ou Atrophie Géographique (GA). Les personnes atteintes de cette pathologie rétinienne perdent graduellement leur vision centrale (responsable de la vision précise et détaillée comme la lecture et la reconnaissance des visages) du fait de la mort des photorécepteurs.

À PROPOS DE PIXIUM VISION

La mission de Pixium Vision est de créer un monde de vision bionique pour permettre à ceux qui ont perdu la vue de récupérer en partie leur perception visuelle et gagner en autonomie. Les systèmes de vision bionique de Pixium Vision sont associés à une intervention chirurgicale et à une période de rééducation.
Pixium Vision conduit des études cliniques de faisabilité avec son système Prima, son implant sous-rétinien miniaturisé et sans fil, chez des patients qui ont perdu la vue par dégénérescence rétinienne liée à la forme sèche de la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age (DMLA). Pixium Vision travaille en étroite collaboration avec des partenaires académiques de renommée mondiale tels que, l'Université Stanford en Californie, l'Institut de la Vision à Paris, le Moorfields Eye Hospital de Londres et l’Institute of Ocular Microsurgery (IMO) de Barcelone et l’UPMC de Pittsburgh (USA). La société est certifiée EN ISO 13485. Pixium Vision a reçu la qualification « Entreprise Innovante » par Bpifrance

 

Pour plus d’informations :  http://www.pixium-vision.com/fr

Suivez-nous sur @PixiumVision;  www.facebook.com/pixiumvision

              www.linkedin.com/company/pixium-vision 


Contacts

Pixium Vision
Didier Laurens
Directeur Financier
investors@pixium-vision.com

+33 1 76 21 47 68
Relations Medias

LifeSci Advisors
Sophie Baumont
sophie@lifesciadvisors.com
+33 6 27 74 74 49
Relations investisseurs
LifeSci Advisors
Chris Maggos
chris@lifesciadvisors.com
+41 79 367 62 54

 


Pixium Vision est coté sur Euronext (Compartiment C) à Paris
ISIN: FR0011950641 ; Mnemo: PIX   Pixium Vision est intégré à l’indice Euronext CAC All Shares   Les actions Pixium Vision sont éligibles PEA-PME et FCPI

 

Avertissement :

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à Pixium Vision et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de Pixium Vision diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Pixium Vision émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres. Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de Pixium Vision et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez-vous référer au chapitre 4 « Facteurs de risques » du document de référence de la Société enregistré auprès de l’Autorité des marchés financiers sous le numéro D.19-0364 le 18 avril 2019, lequel peut être consulté sur les sites de l'Autorité des marchés - AMF (www.amf-france.org) et de Pixium Vision (www.pixium-vision.com).




1 Wong, W. L., Su, X., Li, X., Cheung, C. M. G., Klein, R., Cheng, C. Y., & Wong, T. Y. (2014). Global prevalence of age-related macular degeneration and disease burden projection for 2020 and 2040: a systematic review and meta-analysis. The Lancet Global Health, 2(2), e106-e116 (https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(13)70145-1/fulltext)


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Dette nette 2020 0,17 M 0,20 M -
PER 2020 -3,66x
Rendement 2020 -
Capitalisation 42,3 M 51,1 M -
VE / CA 2020 25,0x
VE / CA 2021 33,2x
Nbr Employés 26
Flottant 94,9%
Graphique PIXIUM VISION
Durée : Période :
Pixium Vision : Graphique analyse technique Pixium Vision | Zone bourse
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TendancesHaussièreHaussièreHaussière
Evolution du Compte de Résultat
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Dernier Cours de Cloture 0,96 €
Ecart / Objectif Haut 253%
Ecart / Objectif Moyen 160%
Ecart / Objectif Bas 66,1%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Nom Titre
Lloyd Marc Diamond Chief Executive Officer & Director
Bernard Jacques Alex Gilly Chairman
Didier Laurens Chief Financial Officer
Guillaume Buc Chief Technology Officer
Robert J. W. ten Hoedt Independent Director
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapitalisation (M$)
PIXIUM VISION18.01%51
STRYKER CORPORATION-5.83%89 438
SMITH & NEPHEW PLC6.82%19 654
INSPIRE MEDICAL SYSTEMS, INC.0.40%5 429
VENUS MEDTECH (HANGZHOU) INC.20.24%4 888
GLAUKOS CORPORATION13.70%3 845