PolyPid Ltd. a conclu un accord de licence exclusif avec ADVANZ PHARMA Corp. (“ADVANZ PHARMA” ;), une société pharmaceutique hospitalière et de spécialité mondiale basée au Royaume-Uni, pour la commercialisation en Europe de son principal médicament candidat, le D-PLEX100, pour la prévention des infections du site opératoire (“SSIs” ;) dans les chirurgies abdominales et cardiaques. Selon les termes de l'accord, PolyPid recevra un paiement initial dès la signature et des étapes supplémentaires liées au développement pour un total pouvant atteindre 23,5 millions de dollars comme suit : paiement initial de 2,6 millions de dollars, jusqu'à 12,5 millions de dollars en fonction des résultats positifs de l'étude de phase 3 SHIELD I et des étapes supplémentaires liées au développement pouvant atteindre 8,4 millions de dollars.

Lors de la commercialisation, PolyPid recevra jusqu'à 89 millions de dollars en jalons liés aux ventes. En outre, la société fournira également le D-PLEX100 à ADVANZ PHARMA pour un prix de transfert et aura droit à des redevances sur les ventes nettes dans des pourcentages à deux chiffres allant jusqu'au milieu des années vingt. PolyPid a récemment annoncé l'achèvement du recrutement de son étude de phase 3 SHIELD I sur le D-PLEX100 pour la prévention des ISO en chirurgie abdominale, les premiers résultats étant attendus d'ici la fin du trimestre en cours.

À propos du D-PLEX100 Le principal produit candidat de PolyPid, le D-PLEX100, est conçu pour fournir une activité antibactérienne locale prolongée et contrôlée directement sur le site chirurgical afin de prévenir les ISO. Après l'administration du D-PLEX100 dans le site chirurgical, la technologie PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) s'associe aux ingrédients pharmaceutiques actifs, permettant une libération prolongée et continue de la doxycycline, un antibiotique à large spectre, entraînant une concentration locale élevée du médicament pendant une période de 30 jours pour la prévention des ISO, avec un potentiel supplémentaire pour prévenir les ISO causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques au niveau du site chirurgical. Le D-PLEX100 a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective.

Le D-PLEX100 a également reçu trois désignations Qualified Infectious Disease Product (QIDP) et trois désignations Fast Track pour la prévention des ISO chez les patients subissant une chirurgie colorectale élective, l'infection incisionnelle post-opératoire abdominale et pour la prévention de l'infection de la plaie sternale après une chirurgie cardiaque.