PROTEOMICS INTERNATIONAL LABORATORIES LIMITED Proteomics International Laboratories Ltd. a annoncé avoir déposé une demande auprès de la Therapeutic Goods Administration (TGA) australienne pour l'inclusion de PromarkerD - le premier test prédictif de la maladie rénale diabétique au monde - dans le registre australien des produits thérapeutiques (ARTG). Des études cliniques approfondies ont montré que PromarkerD pouvait prédire l'apparition de la maladie rénale diabétique jusqu'à quatre ans avant l'apparition des symptômes cliniques. La demande suit une procédure d'enregistrement "abrégée" [ASX : 28 avril] et s'appuie sur la certification spécialisée ISO 13485 de contrôle et d'assurance de la qualité de Proteomics International et de ses partenaires de fabrication [ASX : 12 août 2021].
La TGA va maintenant examiner la soumission, un processus qui devrait prendre six à neuf mois, et si l'approbation de l'enregistrement est réussie, alors PromarkerD pourra être vendu en Australie.
