QIAGEN a annoncé une série d'améliorations pour sa série d'instruments de PCR numérique (dPCR) QIAcuity, conçues pour favoriser une plus grande utilisation chez les clients, notamment ceux de l'industrie biopharmaceutique : De nouvelles solutions sont désormais disponibles avec dix nouveaux tests dPCR QIAcuity Cell and Gene Therapy (CGT) pour la quantification des titres de virus adéno-associés (AAV) et trois nouveaux kits de quantification de l'ADN résiduel QIAcuity pour vérifier le transfert de l'ADN des cellules hôtes. Une nouvelle version de la suite logicielle QIAcuity a été publiée avec une fonctionnalité étendue pour soutenir la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). L'expansion majeure de l'offre de QIAGEN en matière de tests dPCR intervient après qu'une étape importante ait été franchie avec plus de 1 000 placements cumulés du système QIAcuity depuis son lancement fin 2020.

L'approche de QIAcuity en matière de PCR numérique repose sur l'utilisation de nanoplaquettes pour partitionner les échantillons plus rapidement que les autres systèmes. Les instruments – ; disponibles en versions à une, quatre et huit plaques – ; intègrent le partitionnement, le thermocyclage et l'imagerie en un seul flux de travail, réduisant les temps de traitement de six à seulement deux heures. Les clients du secteur biopharmaceutique bénéficieront du lancement de dix tests de thérapie cellulaire et génique (CGT) QIAcuity vérifiés en laboratoire humide, qui peuvent être conçus avec plusieurs fluorophores et produire rapidement des résultats d'une précision et d'une reproductibilité supérieures, avec une gamme dynamique d'au moins quatre ordres de grandeur. Le secteur biopharmaceutique est également le groupe cible des kits de quantification de l'ADN résiduel QIAcuity pour la détection de l'ADN résiduel des cellules hôtes (resDNA) des cellules CHO, E. coli et HEK293 utilisées dans la CGT, même lorsque des contaminants PCR et d'autres réactifs inhibiteurs sont présents dans les échantillons.

Ces trois nouveaux kits fonctionnent en conjonction avec le nouveau kit QIAcuity UCP Probe PCR Kit qui dispose d'un master mix ultra-propre pour minimiser le fond d'ADN contaminant et permettre l'analyse de l'ADN résiduel parmi d'autres applications de contrôle qualité. Associée à la suite logicielle QIAcuity mise à jour, les clients du secteur biopharmaceutique peuvent bénéficier d'un flux de travail clé en main pour le développement et la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. La version 2.1 du logiciel comprend, entre autres, une gestion des utilisateurs définie par le client avec des autorisations personnalisées, une amélioration de la propriété des plaques, une signature électronique pour les rapports (afin de répondre à l'exigence de la FDA 21 CFR Part 11), un indicateur d'état de la piste d'audit et une cybersécurité robuste.

L'élargissement du menu est complété par l'introduction du service Expert Custom Assay Design, qui sera disponible dans le monde entier à partir de la fin du mois de juillet, permettant aux utilisateurs de dPCR de créer des tests multiplex personnalisés – ; pour la détection de divers agents pathogènes, de mutations rares, de variations du nombre de copies et d'autres phénomènes moléculaires. Le délai entre le gel de la conception et l'expédition du test étant réduit à seulement deux semaines, les clients économiseront du temps et des coûts. Les clients pourront accéder à leurs tests, les gérer et les commander par le biais du GeneGlobe Design & Analysis Hub de QIAGEN.

De plus, ils auront accès à l'équipe des services génomiques de QIAGEN pour la vérification des tests en laboratoire humide. Les clients biopharmaceutiques qui développent des thérapies de nouvelle génération adoptent de plus en plus la dPCR pour améliorer la sécurité et l'efficacité des médicaments. Comparée à la qPCR, la technologie dPCR offre un niveau de sensibilité et de précision beaucoup plus élevé qui peut être exploité pour de multiples applications dans le processus de développement de médicaments – ; de la découverte de médicaments et des essais cliniques à la fabrication.

Le marché de la dPCR dans le secteur biopharmaceutique croît actuellement à un rythme solide à deux chiffres et deviendra un marché de plusieurs milliards de dollars dans les années à venir, selon de récents rapports d'études de marché.