QIAGEN N.V. a annoncé d'importantes améliorations dans la commercialisation de sa solution de test syndromique QIAstat-Dx, qui permet aux laboratoires et aux hôpitaux du monde entier de tester les patients pour plusieurs agents pathogènes à partir d'un seul échantillon, grâce à de nouveaux tests et au lancement d'une version à plus haut débit qui comprend un nouveau niveau d'efficacité en sortie de salle grâce au nouveau tiroir intelligent QIAstat-Dx. Les améliorations apportées au test QIAstat-Dx, une solution de diagnostic moléculaire entièrement intégrée avec un traitement de l'échantillon en une seule étape qui permet d'obtenir des résultats en une heure environ, comprennent : La soumission d'un panel gastro-intestinal (GI) pour l'approbation réglementaire américaine, conçu pour détecter 22 agents pathogènes viraux, bactériens et parasitaires courants qui peuvent causer des infections potentiellement mortelles. QIAGEN a lancé une première version de ce test multiplex en Europe en 2019 et prévoit de soumettre une version actualisée à l'examen et à l'approbation de l'IVDR en 2022. L'enregistrement CE d'un panel Méningite /Encéphalite en Europe conçu pour détecter 15 agents pathogènes différents et aider à distinguer la méningite (inflammation de la membrane entourant le cerveau et la moelle épinière) de l'encéphalite (inflammation à l'intérieur du cerveau). Le test analyse 15 agents pathogènes simultanément et permet aux cliniciens d'entreprendre un diagnostic moléculaire en une seule étape, entièrement intégré, de l'une ou l'autre des affections en une heure environ. Les nouveaux panels s'appuient sur l'adoption réussie de deux tests respiratoires différents conçus pour être utilisés sur le QIAstat-Dx, qui est disponible dans le monde entier. Le test QIAstat-Dx Respiratory+ permet de détecter 22 agents pathogènes respiratoires différents, dont le virus du SRAS-CoV-2 (y compris les variantes Delta et Omicron), tandis que le test QIAstat-Dx Respiratory 4 Plex Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 est un test quadruple conçu pour détecter le coronavirus ainsi que les influenzas A ou B et le virus respiratoire syncytial (RSV). S'appuyant sur l'analyseur QIAstat-Dx actuellement disponible avec un à quatre modules analytiques, et les deux systèmes utilisant les mêmes cartouches de test, le QIAstat-Dx Rise devrait être disponible avec le marquage CE européen pour les clients au milieu de l'année 2022. La soumission à l'approbation réglementaire américaine est prévue pour la fin de l'année 2022. Le QIAstat-Dx Rise a une capacité d'accès aléatoire permettant de conserver jusqu'à 18 tests différents pour le traitement, et conduisant jusqu'à 56 tests dans une équipe de huit heures et 160 tests par jour avec huit modules analytiques. Cette nouvelle version permettra aux clients d'améliorer l'efficacité des tests et leur temps de sortie grâce au nouveau tiroir intelligent du QIAstat-Dx. Cette fonction détecte automatiquement les types d'échantillons pour les panels QIAstat-Dx, assure la traçabilité et la hiérarchisation des cartouches numériques et permet de réaliser immédiatement des tests urgents. Avec un encombrement inférieur à 60 cm, le système nécessite également un espace minimal dans le laboratoire et peut être placé comme un dispositif autonome sur n'importe quelle paillasse de laboratoire.