QIAGEN N.V. a annoncé de nouveaux ajouts à son menu complet de tests NeuMoDx pour les virus associés à la transplantation d'organes. Les nouveaux tests pour l'identification et la quantification du virus Epstein-Barr (EBV) et de l'herpèsvirus humain 6 (HHV-6) ont reçu la certification CE-IVD pour l'Union européenne et les autres pays qui acceptent ce marquage. Ces nouveaux tests s'inscrivent dans la stratégie de QIAGEN d'élargir le menu des tests disponibles pour une utilisation sur les systèmes moléculaires NeuMoDx 96 et 288. Avec 16 tests de diagnostic in vitro certifiés par l'UE (CE-IVD) disponibles, ces systèmes proposent déjà l'une des plus larges sélections de tests du marché.

Le menu de tests pour les virus associés aux greffes est utilisé pour la surveillance de la charge virale dans le cadre de la gestion des patients immunodéprimés tels que les patients ayant subi une greffe d'organe. Les maladies causées par le virus d'Epstein-Barr peuvent entraîner des complications majeures chez les transplantés d'organes, dont le système immunitaire est affaibli. Bien que la science médicale ait réalisé des avancées majeures dans le domaine de la transplantation d'organes au cours des quatre dernières décennies, les infections à herpèsvirus restent une cause majeure de mortalité post-opératoire.

Le menu des tests comprend également des tests marqués CE pour le cytomégalovirus (CMV), le virus BK (BKV), l'adénovirus humain (hAdV) ainsi que le virus herpès simplex de type 1 (HSV-1) et/ou le virus herpès simplex de type 2 (HSV-2). En plus des tests NeuMoDx prévus, le test RUO Monkeypox sera lancé en 2022 en tant que test multiplex commercial pour la recherche et la surveillance des deux formes connues du virus du monkeypox actuellement en circulation (Clade I et Clade II). Ce test vient s'ajouter au large portefeuille que QIAGEN propose pour répondre à tous les besoins de tests autour du monkeypox.

QIAGEN reste déterminé à répondre à l'endémie du COVID-19 en préparant le lancement d'un nouveau test à cibles multiples : NeuMoDx FluA/FluB/RSV/SARS-CoV-2 Assay avec un nouveau design à double cible SARS-CoV-2. Le test détecte et différencie simultanément les deux souches les plus courantes de la grippe (A et B), le virus respiratoire syncytial (VRS) et le SRAS-CoV-2 chez les personnes suspectées par un prestataire de soins de santé d'une infection virale respiratoire. La nouvelle conception à double cible vise à améliorer la robustesse du test afin de réduire le risque que les futures variantes du SARS-CoV-2 aient un impact sur les performances du test.

Tous ces tests utilisent les solutions NeuMoDx automatisées en trois étapes de QIAGEN qui extraient l'ADN du sang ou de l'urine pour isoler les acides nucléiques cibles, puis réalisent une réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR). Le menu des tests NeuMoDx est conçu pour automatiser complètement les flux de travail et réduire les déchets dans les laboratoires. Basé sur une cartouche microfluidique, il permet d'exécuter 12 réactions à la fois.

Les résultats apparaissent en une heure environ avec jusqu'à huit heures d'autonomie. Outre les tests pour les virus associés aux transplantations et les infections respiratoires, les solutions NeuMoDx proposent actuellement des tests CE-IVD pour les virus transmis par le sang et des tests couvrant la santé sexuelle et reproductive, notamment le VPH et Chlamydia trachomatis.