Reata Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le 8 août 2022, après la fermeture des marchés financiers américains, elle a reçu une communication de la U.S. Food and Drug Administration (“FDA㝄 ;) l'informant qu'elle avait prolongé de trois mois le délai d'examen de la New Drug Application (“NDA㝄 ;) pour l'omaveloxolone pour le traitement de l'ataxie de Friedreich. L'omaveloxolone est un activateur expérimental, oral, à prise unique quotidienne, du Nrf2, un facteur de transcription qui induit des voies moléculaires favorisant la résolution de l'inflammation en restaurant la fonction mitochondriale, en réduisant le stress oxydatif et en inhibant la signalisation pro-inflammatoire. La FDA a accordé les désignations de médicament orphelin, de procédure accélérée et de maladie pédiatrique rare à l'omaveloxolone pour le traitement de l'ataxie de Friedreich.

La Commission européenne a accordé la désignation de médicament orphelin en Europe à l'omaveloxolone pour le traitement de l'ataxie de Friedreich. Une NDA pour l'omaveloxolone pour le traitement de l'ataxie de Friedreich est actuellement en cours d'examen par la FDA.