REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.

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La FDA accepte de réexaminer Libtayo® (cemiplimab-rwlc) en association avec une chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules avancé.

19/01/2022 | 13:00
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté d'examiner la demande complémentaire de licence biologique (sBLA) pour l'inhibiteur PD-1 Libtayo® (cemiplimab-rwlc) en association avec une chimiothérapie comme traitement de première ligne du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. La date d'action cible pour la décision de la FDA est le 19 septembre 2022. Le sBLA est soutenu par les résultats d'un essai de phase 3 randomisé et multicentrique qui a étudié Libtayo en association avec une chimiothérapie à base de doublets de platine choisie par le médecin (association Libtayo), en comparaison avec une chimiothérapie à base de doublets de platine seule. Les patients recrutés (n=466) présentaient un CBNPC localement avancé ou métastatique, indépendamment du niveau d'expression de PD-L1 ou de l'histologie de la tumeur, et sans aberrations ALK, EGFR ou ROS1. Un dossier réglementaire a également été récemment soumis à l'Agence européenne des médicaments. L'essai de phase 3 soutenant le sBLA a été arrêté prématurément après que l'association Libtayo ait démontré une amélioration significative de la survie globale par rapport à la chimiothérapie seule. Les résultats ont été présentés lors du congrès virtuel de la Société européenne d'oncologie médicale en 2021. Parmi les patients du groupe de l'association Libtayo (n=312) et de la chimiothérapie seule (n=154), des interruptions de traitement dues à des événements indésirables (EI) sont survenues chez 5% et 3% des patients, respectivement. Des EI à médiation immunitaire sont survenus chez 19 % des patients du groupe de l'association Libtayo. Notamment, l'essai de phase 3 a été conçu pour inclure les caractéristiques de base observées dans la pratique clinique quotidienne. Parmi les patients recrutés, 43 % présentaient des tumeurs d'histologie squameuse, 67 % des tumeurs d'histologie malpighienne et 20 % des tumeurs d'histologie malpighienne.

© S&P Capital IQ 2022
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Données financières
CA 2022 11 844 M - 11 244 M
Résultat net 2022 4 040 M - 3 836 M
Tréso. nette 2022 8 716 M - 8 275 M
PER 2022 18,0x
Rendement 2022 -
Capitalisation 71 927 M 71 927 M 68 288 M
VE / CA 2022 5,34x
VE / CA 2023 4,84x
Nbr Employés 10 492
Flottant 81,0%
Graphique REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Durée : Période :
Regeneron Pharmaceuticals, Inc. : Graphique analyse technique Regeneron Pharmaceuticals, Inc. | Zone bourse
Graphique plein écran
Tendances analyse technique REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.
Court TermeMoyen TermeLong Terme
TendancesNeutreNeutreNeutre
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Consensus
Vente
Achat
Recommandation moyenne ACCUMULER
Nombre d'Analystes 22
Dernier Cours de Clôture 667,56 $
Objectif de cours Moyen 689,35 $
Ecart / Objectif Moyen 3,26%
Révisions de BNA
Dirigeants et Administrateurs
Leonard S. Schleifer Chairman, Co-President & CEO
George Damis Yancopoulos Co-President, Director & Chief Scientific Officer
Robert E. Landry Chief Financial Officer & Executive VP-Finance
P. Roy Vagelos Chairman
Neil Stahl SVP-Preclinical Development
Secteur et Concurrence
Var. 1janvCapi. (M$)
REGENERON PHARMACEUTICALS, INC.5.71%70 575
GILEAD SCIENCES, INC.-12.99%78 068
VERTEX PHARMACEUTICALS19.24%65 005
WUXI APPTEC CO., LTD.-16.20%42 275
BIONTECH SE-41.35%36 745
GENMAB A/S-19.81%19 313