Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé des données préliminaires positives pour deux anticorps bispécifiques novateurs et expérimentaux – ; ubamatamab (REGN4018 ; MUC16xCD3) dans le cancer de l'ovaire récurrent et REGN5093 (METxMET) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé altéré par MET. Les premiers résultats d'innocuité et d'efficacité proviennent des portions d'escalade de dose de deux essais de phase 1/2 et sont présentés au Congrès 2022 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) à Paris. Comme indiqué lors d'une mini-orale à l'ESMO, l'ubamatamab est un bispécifique ciblant les CD3, en cours d'étude pour le cancer récurrent de l'ovaire et conçu pour établir un pont entre le MUC16 sur les cellules cancéreuses et les cellules T exprimant le CD3 afin de faciliter l'activation locale des cellules T.

Les résultats de l'escalade de dose ont été présentés pour 78 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent qui avaient reçu une médiane de 4,5 traitements antérieurs, y compris une chimiothérapie à base de platine et une durée médiane d'exposition à l'ubamatamab de 12 semaines (fourchette : 5 % dont l'anémie (24 %), la douleur (23 %) et la neutropénie (8 %). Il y a eu un cas de toxicité limitant la dose (neutropénie) et trois décès dus à des EI, dont aucun n'a été considéré comme lié au traitement par l'évaluation du promoteur. Sur la base de ces données d'efficacité et de sécurité, la partie phase 2 de l'essai recrute des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine afin d'approfondir l'étude de l'ubamatamab en monothérapie et en association avec l'inhibiteur PD-1 de Regeneron, Libtayo® (cemiplimab).

Les résultats préliminaires de la première phase chez l'homme pour REGN5093 ont également été publiés dans un résumé scientifique de l'ESMO. Des données actualisées et des taux de réponse supplémentaires seront détaillés lors d'une session de posters le 12 septembre. REGN5093 est un bispécifique ciblant les tumeurs, conçu pour se lier au récepteur MET à deux endroits et déclencher l'internalisation rapide de ce complexe dans les cellules cancéreuses afin de dégrader le récepteur MET et de bloquer sa capacité à soutenir la prolifération cellulaire. Comme le souligne l'abrégé, parmi les 36 patients atteints de NSCLC MET avancé qui ont reçu la dose la plus élevée testée à ce jour, 6 ont présenté une réponse partielle, 5 de ces réponses étant survenues chez des patients qui avaient reçu un traitement anti-PD-1 préalable.

L'exposition totale au traitement était d'environ 467 semaines-patients.