Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que des données nouvelles et actualisées sur l'ensemble de son portefeuille de produits oncologiques seront présentées lors du Congrès 2022 de la Société européenne d'immuno-oncologie (ESMO IO) qui se tiendra du 7 au 9 décembre à Genève, en Suisse. Les points forts de la présentation comprennent les premiers résultats cliniques et les nouvelles analyses exploratoires des essais portant sur l'inhibiteur de LAG-3 fianlimab et/ou l'inhibiteur de PD-1 Libtayo® (cemiplimab) dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), le mélanome et le cancer du col de l'utérus. Parmi les recherches publiées par l'ESMO IO figurent les premiers résultats d'une association expérimentale de fianlimab et de Libtayo chez des patients atteints de CBNPC de stade IIIB-C ou IV non résécable.

Les résultats proviennent de deux cohortes d'expansion d'un essai de phase 1 : l'une avec des patients naïfs aux anti-PD-1/PD-L1 (cohorte naïve) et l'autre avec des patients expérimentés aux anti-PD-1/PD-L1 (cohorte expérimentée). Les patients ont reçu fianlimab 1600 milligrammes et Libtayo 350 milligrammes par voie intraveineuse toutes les 3 semaines pendant 12 mois, avec un suivi médian de 9 mois et 5 mois pour les cohortes naïve et expérimentée, respectivement. Les résultats d'efficacité ont démontré un taux de réponse objective (ORR) évalué par l'investigateur de 27% (4 des 15 patients ; toutes les réponses partielles [PR]) dans la cohorte naïve et de 7% dans la cohorte expérimentée (1 des 15 patients avec une PR).

De plus, des analyses exploratoires de la cohorte naïve ont révélé que le TRO était de 50 % (3 patients) parmi ceux qui n'avaient reçu aucun traitement systémique préalable et de 100 % (3 patients) parmi ceux dont les tumeurs présentaient une expression PD-L1 de =50 %. La durée médiane de la réponse n'a pas été atteinte dans la cohorte naïve et était de 5 mois dans la cohorte expérimentée (intervalle de confiance à 95 % : non évaluable à non évaluable). En termes de sécurité pour les cohortes naïve et expérimentée, les taux d'événements indésirables (EI) =grade 3 étaient respectivement de 33% (5 patients) et 40% (6 patients), tandis que les taux d'EI graves étaient respectivement de 20% (3 patients) et 13% (2 patients).

Un patient de la cohorte naïve et aucun patient de la cohorte expérimentée ont abandonné le traitement en raison d'un EI ; aucun décès lié au traitement n'a été signalé dans les deux cohortes. Les données actualisées sur l'efficacité et la sécurité seront présentées lors d'une session de posters (résumé #127P).