Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et Sanofi ont annoncé que The Lancethas a publié les résultats positifs d'une étude de phase 3 sur Dupixent® (dupilumab) chez des enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée. Ces données ont servi de base à l'approbation de Dupixent par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en juin 2022 et à une soumission réglementaire actuellement en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments. Les données de cet essai ont montré que l'ajout de Dupixent aux corticostéroïdes topiques (TCS) à faible puissance améliorait significativement la clairance de la peau et réduisait la gravité globale de la maladie et les démangeaisons par rapport aux TCS seuls (placebo) à 16 semaines.

De plus, les patients Dupixent ont connu une amélioration significative des mesures de la qualité du sommeil et de la douleur cutanée, ainsi que des résultats rapportés par les patients ou les soignants et de la qualité de vie liée à la santé. Une proportion sensiblement plus faible de patients sous Dupixent a eu besoin de médicaments de secours, par rapport à ceux sous placebo. Les résultats de sécurité jusqu'à 16 semaines étaient similaires au profil de sécurité des patients de 6 ans et plus atteints de dermatite atopique.

Les événements indésirables qui ont été plus fréquemment observés avec le Dupixent (=5%) comprenaient la conjonctivite (5% Dupixent, 0% placebo), les infections virales herpétiques (6% Dupixent, 5% placebo), le molluscum contagiosum (5% Dupixent, 3% placebo), la rhinorrhée (5% Dupixent, 1% placebo) et les caries dentaires (5% Dupixent, 0% placebo). La sécurité et l'efficacité de Dupixent chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans atteints de dermatite atopique non contrôlée n'ont pas été entièrement évaluées par les autorités réglementaires en dehors des États-Unis.